РЗН 2025/25524

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25524
Наименование
Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования, в вариантах исполнения:
I. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, варианты исполнения:
1. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot - 6 шт./блистер, в составе:
- размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт.;
- размер 12/02, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 16/02, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 18/05, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 25/04, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 30/04, длина 21 мм - 1 шт.
2. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot - 6 шт. /блистер, в составе:
- размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт.;
- размер 12/02, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 16/02, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 18/05, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 25/04, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 30/04, длина 25 мм - 1 шт.
3. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot - 6 шт. /блистер, в составе:
- размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт.;
- размер 12/02, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 16/02, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 18/05, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 25/04, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 30/04, длина 31 мм - 1 шт.
4. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 17/12, длина 19 мм - 6 шт. /блистер.
5. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 12/02, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
6. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 16/02, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
7. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 18/05, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
8. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 25/04, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
9. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 30/04, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
10. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 12/02, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
11. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 16/02, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
12. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 18/05, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
13. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 25/04, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
14. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 30/04, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
15. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 12/02, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
16. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 16/02, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
17. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 18/05, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
18. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 25/04, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
19. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, размер 30/04, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
II. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, варианты исполнения:
1. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi - 6 шт. /блистер, в составе:
- размер 17/08, длина 19 мм - 1 шт.;
- размер 19/02, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 20/04, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 25/04, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 25/06, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 35/04, длина 21 мм - 1 шт.
2. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi - 6 шт. /блистер, в составе:
- размер 17/08, длина 19 мм - 1 шт.;
- размер 19/02, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 20/04, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 25/04, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 25/06, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 35/04, длина 25 мм - 1 шт.
3. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi - 6 шт. /блистер, в составе:
- размер 17/08, длина 19 мм - 1 шт.;
- размер 19/02, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 20/04, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 25/04, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 25/06, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 35/04, длина 31 мм - 1 шт.
4. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 17/08, длина 19 мм - 6 шт. /блистер.
5. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 19/02, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
6. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 20/04, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
7. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 25/04, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
8. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 25/06, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
9. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 35/04, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
10. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 19/02, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
11. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 20/04, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
12. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 25/04, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
13. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 25/06, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
14. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 35/04, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
15. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 19/02, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
16. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 20/04, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
17. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 25/04, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
18. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 25/06, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
19. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, размер 35/04, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
III. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Baby, варианты исполнения:
1. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Baby - 4 шт. /блистер, в составе:
- размер 17/08, длина 10 мм - 1 шт.;
- размер 20/04, длина 16 мм - 1 шт.;
- размер 25/04, длина 16 мм - 1 шт.;
- размер 30/04, длина 16 мм - 1 шт.
2. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Baby, размер 17/08, длина 10 мм - 4 шт. /блистер.
3. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Baby, размер 20/04, длина 16 мм - 4 шт. /блистер.
4. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Baby, размер 25/04, длина 16 мм - 4 шт. /блистер.
5. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Baby, размер 30/04, длина 16 мм - 4 шт. /блистер.
IV. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, варианты исполнения:
1. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One - 3 шт. /блистер, в составе:
- размер 20/06, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 25/06, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер 35/06, длина 21 мм - 1 шт.
2. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One - 3 шт. /блистер, в составе:
- размер 20/06, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 25/06, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер 35/06, длина 25 мм - 1 шт.
3. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One - 3 шт. /блистер, в составе:
- размер 20/06, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 25/06, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер 35/06, длина 31 мм - 1 шт.
4. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, размер 20/06, длина 21 мм - 3 шт. /блистер.
5. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, размер 25/06, длина 21 мм - 3 шт. /блистер.
6. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, размер 35/06, длина 21 мм - 3 шт. /блистер.
7. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, размер 20/06, длина 25 мм - 3 шт. /блистер.
8. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, размер 25/06, длина 25 мм - 3 шт. /блистер.
9. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, размер 35/06, длина 25 мм - 3 шт. /блистер.
10. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, размер 20/06, длина 31 мм - 3 шт. /блистер.
11. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, размер 25/06, длина 31 мм - 3 шт. /блистер.
12. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, размер 35/06, длина 31 мм - 3 шт. /блистер.
V. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, варианты исполнения:
1. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super - 6 шт. /блистер, в составе:
- размер SX, длина 19 мм - 1 шт.;
- размер S1, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер S2, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер F1, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер F2, длина 21 мм - 1 шт.;
- размер F3, длина 21 мм - 1 шт.
2. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super - 6 шт. /блистер, в составе:
- размер SX, длина 19 мм - 1 шт.;
- размер S1, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер S2, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер F1, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер F2, длина 25 мм - 1 шт.;
- размер F3, длина 25 мм - 1 шт.
3. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super - 6 шт. /блистер, в составе:
- размер SX, длина 19 мм - 1 шт.;
- размер S1, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер S2, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер F1, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер F2, длина 31 мм - 1 шт.;
- размер F3, длина 31 мм - 1 шт.
4. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер SX, длина 19 мм - 6 шт. /блистер.
5. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер S1, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
6. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер S2, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
7. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер F1, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
8. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер F2, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
9. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер F3, длина 21 мм - 6 шт. /блистер.
10. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер S1, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
11. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер S2, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
12. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер F1, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
13. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер F2, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
14. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер F3, длина 25 мм - 6 шт. /блистер.
15. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер S1, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
16. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер S2, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
17. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер F1, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
18. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер F2, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
19. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, размер F3, длина 31 мм - 6 шт. /блистер.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению, вложенная в транспортную упаковку в количестве 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25524
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85121
Заявитель
ООО "Главстомпост"
Фактический адрес заявителя
140402, Россия, Московская область, г.о. Коломна, Коломна, Окский пр-кт, д. 58, помещ. 35
Юридический адрес заявителя
140402, Россия, Московская область, г.о. Коломна, г. Коломна, Окский пр-кт, д. 58, помещ. 35
Изготовитель
"Фошань КОКСО Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., No. 17, Guangming Ave., New Light Source Industrial Base, Nanhai National High-tech Zone, Foshan 528226, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., No. 17, Guangming Ave., New Light Source Industrial Base, Nanhai National High-tech Zone, Foshan 528226, Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
270110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Foshan SOCO Precision Instrument Co., Ltd., 3-5 FL. Bldg 4, District А and 5 FL. Bldg 3, District А, Guangdong New Light Source Industrial Base, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, 528226 Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования, в вариантах исполнения: I. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Pilot, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования, в вариантах исполнения: II. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Flexi, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования, в вариантах исполнения: III. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Baby, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования, в вариантах исполнения: IV. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-One, варианты исполнения:ия:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270110
Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования, в вариантах исполнения: V. Инструмент машинный эндодонтический для корневых каналов многоразового использования C-Rotary Super, варианты исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)