РЗН 2025/25520
Наименование
Набор реагентов для количественной оценки нормобиоты и основных условно-патогенных микроорганизмов, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® ДельтаСкрин), в вариантах исполнения:
I. Фасовка S, стрипы:
1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 1,0 мл).
3. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл).
5. Крышки для Стрипов - 24 шт.
II. Фасовка A:
1. Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл).
2. ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл).
3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл);
4. Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл).
6. Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
III. Фасовка A-TL:
1. Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл).
2. Буфер TL - 2 пробирки (по 715 мкл).
3. Полимераза TL-65 - 2 пробирки (лиофилизат).
4. Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл).
6. Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- вкладыш (только фасовка S, стрипы) - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
I. Фасовка S, стрипы:
1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 1,0 мл).
3. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл).
5. Крышки для Стрипов - 24 шт.
II. Фасовка A:
1. Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл).
2. ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл).
3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл);
4. Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл).
6. Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
III. Фасовка A-TL:
1. Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл).
2. Буфер TL - 2 пробирки (по 715 мкл).
3. Полимераза TL-65 - 2 пробирки (лиофилизат).
4. Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл).
6. Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- вкладыш (только фасовка S, стрипы) - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/25520
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88358
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4.
2. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для количественной оценки нормобиоты и основных условно-патогенных микроорганизмов, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® ДельтаСкрин), в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для количественной оценки нормобиоты и основных условно-патогенных микроорганизмов, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® ДельтаСкрин), в вариантах исполнения: II. Фасовка A:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для количественной оценки нормобиоты и основных условно-патогенных микроорганизмов, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® ДельтаСкрин), в вариантах исполнения: III. Фасовка A-TL:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)