РЗН 2025/25519
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25519
Наименование
Стерилизатор паровой HYGOCLAVE, варианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40 в составе:
1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 40, арт 6048100001 - 1 шт.
2. Держатель для поддонов - 1 шт.
3. Поддоны - 5 шт.
4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт.
5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт.
6. Шланг для слива воды - 1 шт.
7. Воронка - 1 шт.
8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут.
9. Кабель сетевой - 1 шт.
10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт.
11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе:
11.1. Фитинг - 2 шт.
11.2. Фитинг прямой - 1 шт.
11.3. Фитинг угловой - 1 шт.
11.4. Крепеж - 6 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
14. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе:
1.1. Принтер - 1 шт.
1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол.
1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт.
1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт.
1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт.
1.6. Кабель питания UK 10А - 1 шт.
1.7. Адаптер питания - 1 шт.
1.8. Кабель RS232 - 1 шт.
2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол.
3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол.
4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт.
5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
II. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40 Plus в составе:
1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 40 Plus, арт 6048100002 - 1 шт.
2. Держатель для поддонов - 1 шт.
3. Поддоны - 5 шт.
4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт.
5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт.
6. Шланг для слива воды - 1 шт.
7. Воронка - 1 шт.
8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут.
9. Кабель сетевой - 1 шт.
10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт.
11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе:
11.1. Фитинг - 2 шт.
11.2. Фитинг прямой - 1 шт.
11.3. Фитинг угловой - 1 шт.
11.4. Крепеж - 6 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
14. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе:
1.1. Принтер - 1 шт.
1.2. Этикетки - 1 рол.
1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт.
1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт.
1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт.
1.6. Кабель питания UK 10А - 1 шт.
1.7. Адаптер питания - 1 шт.
1.8. Кабель RS232 - 1 шт.
2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол.
3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол.
4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт.
5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
III. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50 в составе:
1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 50, арт 6049100001 - 1 шт.
2. Держатель для поддонов - 1 шт.
3. Поддоны - 5 шт.
4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт.
5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт.
6. Шланг для слива воды - 1 шт.
7. Воронка - 1 шт.
8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут.
9. Кабель сетевой - 1 шт.
10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт.
11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе:
11.1. Фитинг - 2 шт.
11.2. Фитинг прямой - 1 шт.
11.3. Фитинг угловой - 1 шт.
11.4. Крепеж - 6 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
14. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе:
1.1. Принтер - 1 шт.
1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол.
1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт.
1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт.
1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт.
1.6. Кабель питания UК 10А - 1 шт.
1.7. Адаптер питания - 1 шт.
1.8. Кабель RS232 - 1 шт.
2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол.
3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол.
4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт.
5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
IV. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50 Plus в составе:
1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 50 Plus, арт 6049200001 - 1 шт.
2. Держатель для поддонов - 1 шт.
3. Поддоны - 5 шт.
4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт.
5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт.
6. Шланг для слива воды - 1 шт.
7. Воронка - 1 шт.
8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут.
9. Кабель сетевой - 1 шт.
10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт.
11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт. в составе:
11.1. Фитинг - 2 шт.
11.2. Фитинг прямой - 1 шт.
11.3. Фитинг угловой - 1 шт.
11.4. Крепеж - 6 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
14. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе:
1.1. Принтер - 1 шт.
1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол.
1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт.
1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт.
1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт.
1.6. Кабель питания UК 10А - 1 шт.
1.7. Адаптер питания - 1 шт.
1.8. Кабель RS232 - 1 шт.
2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол.
3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол.
4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт.
5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
I. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40 в составе:
1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 40, арт 6048100001 - 1 шт.
2. Держатель для поддонов - 1 шт.
3. Поддоны - 5 шт.
4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт.
5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт.
6. Шланг для слива воды - 1 шт.
7. Воронка - 1 шт.
8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут.
9. Кабель сетевой - 1 шт.
10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт.
11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе:
11.1. Фитинг - 2 шт.
11.2. Фитинг прямой - 1 шт.
11.3. Фитинг угловой - 1 шт.
11.4. Крепеж - 6 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
14. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе:
1.1. Принтер - 1 шт.
1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол.
1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт.
1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт.
1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт.
1.6. Кабель питания UK 10А - 1 шт.
1.7. Адаптер питания - 1 шт.
1.8. Кабель RS232 - 1 шт.
2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол.
3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол.
4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт.
5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
II. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40 Plus в составе:
1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 40 Plus, арт 6048100002 - 1 шт.
2. Держатель для поддонов - 1 шт.
3. Поддоны - 5 шт.
4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт.
5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт.
6. Шланг для слива воды - 1 шт.
7. Воронка - 1 шт.
8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут.
9. Кабель сетевой - 1 шт.
10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт.
11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе:
11.1. Фитинг - 2 шт.
11.2. Фитинг прямой - 1 шт.
11.3. Фитинг угловой - 1 шт.
11.4. Крепеж - 6 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
14. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе:
1.1. Принтер - 1 шт.
1.2. Этикетки - 1 рол.
1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт.
1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт.
1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт.
1.6. Кабель питания UK 10А - 1 шт.
1.7. Адаптер питания - 1 шт.
1.8. Кабель RS232 - 1 шт.
2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол.
3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол.
4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт.
5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
III. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50 в составе:
1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 50, арт 6049100001 - 1 шт.
2. Держатель для поддонов - 1 шт.
3. Поддоны - 5 шт.
4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт.
5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт.
6. Шланг для слива воды - 1 шт.
7. Воронка - 1 шт.
8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут.
9. Кабель сетевой - 1 шт.
10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт.
11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе:
11.1. Фитинг - 2 шт.
11.2. Фитинг прямой - 1 шт.
11.3. Фитинг угловой - 1 шт.
11.4. Крепеж - 6 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
14. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе:
1.1. Принтер - 1 шт.
1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол.
1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт.
1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт.
1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт.
1.6. Кабель питания UК 10А - 1 шт.
1.7. Адаптер питания - 1 шт.
1.8. Кабель RS232 - 1 шт.
2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол.
3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол.
4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт.
5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
IV. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50 Plus в составе:
1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 50 Plus, арт 6049200001 - 1 шт.
2. Держатель для поддонов - 1 шт.
3. Поддоны - 5 шт.
4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт.
5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт.
6. Шланг для слива воды - 1 шт.
7. Воронка - 1 шт.
8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут.
9. Кабель сетевой - 1 шт.
10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт.
11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт. в составе:
11.1. Фитинг - 2 шт.
11.2. Фитинг прямой - 1 шт.
11.3. Фитинг угловой - 1 шт.
11.4. Крепеж - 6 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
14. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе:
1.1. Принтер - 1 шт.
1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол.
1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт.
1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт.
1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт.
1.6. Кабель питания UК 10А - 1 шт.
1.7. Адаптер питания - 1 шт.
1.8. Кабель RS232 - 1 шт.
2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол.
3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол.
4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт.
5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25519
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84812
Заявитель
ООО "Харико Дента Мед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Каширское ш, д. 5, к. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Каширское ш, д. 5, к. 1
Изготовитель
"ДЮРР ДЕНТАЛ ФАРО СТЕРИЛИЗЕЙШЕН С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, DUERR DENTAL FARO STERILIZATION S.R.L., 20876 Ornago (MB) - Via Faro 15 (ITA) - Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DUERR DENTAL FARO STERILIZATION S.R.L., 20876 Ornago (MB) - Via Faro 15 (ITA) - Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DUERR DENTAL FARO STERILIZATION S.R.L., 20876 Ornago (MB) - Via Faro 15 (ITA) - Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой HYGOCLAVE варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой HYGOCLAVE варианты исполнения: II. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40 Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой HYGOCLAVE варианты исполнения: III. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой HYGOCLAVE варианты исполнения: IV. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50 Plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)