РЗН 2025/25509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25509
Наименование
Набор реагентов для определения пролактина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ПРОЛАКТИН-СТ, в составе:
- -моноклональные антитела к пролактину, жидкий препарат, готов к использованию, 1 флакон 55 мл, общая активность не более 470 кБк;
- пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину, готовы к использованию - 100 штук;
- калибровочные пробы пролактина, в диапазоне концентраций (0-200) нг/мл (точные значения концентраций пролактина указываются на этикетках флаконов), жидкие препараты - 7 флаконов по 0,5 мл. Калибровочные пробы пролактина откалиброваны относительно международного стандартного образца WHO 3rd IS 84/500;
- концентрат промывочного раствора (КПР) - 1 флакон 25 мл;
- контрольная сыворотка (КС) - жидкий препарат, содержащий известное количество пролактина - 1 флакон 0,5 мл.;
- инструкция по применению набора - 1 штука;
- копия паспорта - 1 штука.
- -моноклональные антитела к пролактину, жидкий препарат, готов к использованию, 1 флакон 55 мл, общая активность не более 470 кБк;
- пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину, готовы к использованию - 100 штук;
- калибровочные пробы пролактина, в диапазоне концентраций (0-200) нг/мл (точные значения концентраций пролактина указываются на этикетках флаконов), жидкие препараты - 7 флаконов по 0,5 мл. Калибровочные пробы пролактина откалиброваны относительно международного стандартного образца WHO 3rd IS 84/500;
- концентрат промывочного раствора (КПР) - 1 флакон 25 мл;
- контрольная сыворотка (КС) - жидкий препарат, содержащий известное количество пролактина - 1 флакон 0,5 мл.;
- инструкция по применению набора - 1 штука;
- копия паспорта - 1 штука.
Номер РУ
РЗН 2025/25509
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87415
Заявитель
ООО "ЦМИ Медицина"
Фактический адрес заявителя
117198, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, Ленинский пр-кт, д. 113/1, помещ. 702В
Юридический адрес заявителя
117198, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, Ленинский пр-кт, д. 113/1, помещ. 702В
Изготовитель
УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"
Фактический адрес изготовителя
220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
Юридический адрес изготовителя
220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
116090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси", 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116090
Набор реагентов для определения пролактина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ПРОЛАКТИН-СТ, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)