РЗН 2025/25505
Наименование
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0, в составе:
1. Анализатор TEST1 2.0 - 1 шт.
2. Резервуар для промывки, 500 мл - 2 шт.
3. Резервуар для отходов, 500 мл - 2 шт.
4. Поддон для резервуаров - 1 шт.
5. Предохранители - 2 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Игла с комплектом для замены иглы - 1 шт.
9. Комплект для замены иглы - 1 шт.
10. Инструмент для ячейки промывки - 1 шт.
11. Внешняя игла - 1 шт.
12. Ручки монтажные для подъема анализатора - 4 шт.
13. Руководство по эксплуатации на USB-носителе - 1 шт.
14. Инсталляционная форма - 1 шт.
15. Декларация соответствия ЕС - 1 шт.
16. Упаковочный лист - 1 шт.
17. Универсальная смарт-карта на 1000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Универсальная смарт-карта на 4000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Универсальная смарт-карта на 10000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Универсальная смарт-карта на 20000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Держатель штативов Alifax/Beckman Coulter (в комплекте со штативами Alifax - 8 шт.) - 1 шт. (при необходимости).
22. Держатель штативов Sysmex - 1 шт. (при необходимости).
23. Держатель штативов Beckman Coulter - 1 шт. (при необходимости).
24. Держатель штативов Abbott - 1 шт. (при необходимости).
1. Анализатор TEST1 2.0 - 1 шт.
2. Резервуар для промывки, 500 мл - 2 шт.
3. Резервуар для отходов, 500 мл - 2 шт.
4. Поддон для резервуаров - 1 шт.
5. Предохранители - 2 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Игла с комплектом для замены иглы - 1 шт.
9. Комплект для замены иглы - 1 шт.
10. Инструмент для ячейки промывки - 1 шт.
11. Внешняя игла - 1 шт.
12. Ручки монтажные для подъема анализатора - 4 шт.
13. Руководство по эксплуатации на USB-носителе - 1 шт.
14. Инсталляционная форма - 1 шт.
15. Декларация соответствия ЕС - 1 шт.
16. Упаковочный лист - 1 шт.
17. Универсальная смарт-карта на 1000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Универсальная смарт-карта на 4000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Универсальная смарт-карта на 10000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Универсальная смарт-карта на 20000 тестов СОЭ - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Держатель штативов Alifax/Beckman Coulter (в комплекте со штативами Alifax - 8 шт.) - 1 шт. (при необходимости).
22. Держатель штативов Sysmex - 1 шт. (при необходимости).
23. Держатель штативов Beckman Coulter - 1 шт. (при необходимости).
24. Держатель штативов Abbott - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25505
Дата РУ
29.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84722
Заявитель
ООО «АЛИФАКС»
Фактический адрес заявителя
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. 1/1
Изготовитель
"Алифакс С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Alifax S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
267010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alifax S.r.l., Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267010
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)