РЗН 2025/25503
Наименование
Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, в вариантах исполнения:
I. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини П, в составе:
1. Планшет - не менее 1 шт., но не более 3 шт.
2. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт.:
2.1. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный, варианты исполнения:
2.1.1. 3C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.2. 4C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.3. 5C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.4. 5CC (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.5. 6C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.6. 8C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.7. C10R (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.8. C10RN (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.9. C10CT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2. Датчик ультразвуковой беспроводной линейный, варианты исполнения:
2.2.1. 3L (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.2. 4L (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.3. 5L (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.4. 6L/6P (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.5. 8L (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.6. 5P (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.7. 5P UFH (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.8. 5W (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.9. C10LN (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.10. C10MR (при необходимости), в составе:
- датчик ультразвуковой беспроводной линейный C10MR - не более 3 шт.;
- накладка одноразовая на датчик ультразвуковой C10MR (при необходимости) - не более 500 шт.
2.2.11. C10CX (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.12. C10CS (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.13. C10H (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.14. 8X (при необходимости) - не более 3 шт.
2.3. Датчик ультразвуковой беспроводной фазированный, варианты исполнения:
2.3.1. 4PA (при необходимости) - не более 3 шт.
2.3.2. C10UC (при необходимости) - не более 3 шт.
2.4. Датчик ультразвуковой беспроводной микроконвексный, варианты исполнения:
2.4.1. 4M (при необходимости) - не более 3 шт.
2.4.2. C10RS (при необходимости) - не более 3 шт.
2.4.3. C10UE (при необходимости) - не более 3 шт.
2.5. Датчик ультразвуковой беспроводной внутриполостной, варианты исполнения:
2.5.1. 4T (при необходимости) - не более 3 шт.
2.6. Датчик ультразвуковой беспроводной биплановый, варианты исполнения:
2.6.1. 4RC (при необходимости) - не более 3 шт.
2.6.2. 6LT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 2 в 1, варианты исполнения:
2.7.1. 5CL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.2. 8CL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.3. 5ML (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.4. 5CT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.5. 5LR (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.6. 5LT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.7. C10XL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.8. C10HL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 3 в 1, варианты исполнения:
2.8.1. 5CPL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.2. 6CPL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.3. C10RL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.4. C10QT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.5. C10TX (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.6. C10T (при необходимости) - не более 3 шт.
2.9. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный тип 4D (объемный), варианты исполнения:
2.9.1. BP4D (при необходимости) - не более 3 шт.
3. USB флеш-накопитель (при необходимости).
4. Адаптер питания - не более 3 шт.
5. Зарядное устройство.
6. Зарядное устройство для внутриполостных датчиков (при необходимости).
7. Кабель USB тип C - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кабель USB тип А - USB micro - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кабель USB тип А - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде.
11. Паспорт.
Принадлежности:
1. Штатив для планшета тип 1.
2. Штатив для планшета тип 2.
3. Кейс жесткий для датчика.
4. Кейс мягкий для датчика.
5. Сумка для переноски.
6. Внешний аккумулятор (Powerbank).
II. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини Н, в составе:
1. Основной блок - не менее 1 шт.:
1.1. Основной блок H-C5W (при необходимости).
1.2. Основной блок Сенсор-10 (при необходимости).
1.2.1. Клавиатура для Основного блока Сенсор-10 (при необходимости).
2. Адаптер питания AC-DC - не менее 1 шт.:
2.1. Адаптер питания AC-DC для H-C5W (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2. Адаптер питания AC-DC для Сенсор-10 (при необходимости) - не более 3 шт.
3. Кабель питания адаптера AC-DC - не менее 1 шт., но не более 3 шт.
4. Планшет (при необходимости) - не более 3 шт.
5. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт.:
5.1. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный, варианты исполнения:
5.1.1. 3C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.2. 4C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.3. 5C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.4. 5CC (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.5. 6C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.6. 8C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2. Датчик ультразвуковой беспроводной линейный, варианты исполнения:
5.2.1. 3L (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.2. 4L (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.3. 5L (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.4. 6L/6P (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.5. 8L (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.6. 5P (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.7. 5P UFH (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.8. 5W (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.9. 8X (при необходимости) - не более 3 шт.
5.3. Датчик ультразвуковой беспроводной фазированный, варианты исполнения:
5.3.1. 4PA (при необходимости) - не более 3 шт.
5.4. Датчик ультразвуковой беспроводной микроконвексный, варианты исполнения:
5.4.1. 4M (при необходимости) - не более 3 шт.
5.5. Датчик ультразвуковой беспроводной внутриполостной, варианты исполнения:
5.5.1. 4T (при необходимости) - не более 3 шт.
5.6. Датчик ультразвуковой беспроводной биплановый, варианты исполнения:
5.6.1. 4RC (при необходимости) - не более 3 шт.
5.6.2. 6LT (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 2 в 1, варианты исполнения:
5.7.1. 5CL (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.2. 8CL (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.3. 5ML (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.4. 5CT (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.5. 5LR (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.6. 5LT (при необходимости) - не более 3 шт.
5.8. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 3 в 1, варианты исполнения:
5.8.1. 5CPL (при необходимости) - не более 3 шт.
5.8.2. 6CPL (при необходимости) - не более 3 шт.
5.9. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный тип 4D (объемный), варианты исполнения:
5.9.1. BP4D (при необходимости) - не более 3 шт.
6. USB флеш-накопитель (при необходимости).
7. Адаптер питания - не более 3 шт.
8. Кабель USB тип C - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кабель USB тип А - USB micro - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кабель USB тип А - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Зарядное устройство.
12. Зарядное устройство для внутриполостных датчиков (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде.
14. Паспорт.
Принадлежности:
1. Штатив для планшета тип 1.
2. Штатив для планшета тип 2.
3. Кейс жесткий для датчика.
4. Кейс мягкий для датчика.
5. Сумка для переноски.
6. Чемодан для переноски основного блока.
7. Внешний аккумулятор (Powerbank).
I. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини П, в составе:
1. Планшет - не менее 1 шт., но не более 3 шт.
2. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт.:
2.1. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный, варианты исполнения:
2.1.1. 3C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.2. 4C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.3. 5C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.4. 5CC (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.5. 6C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.6. 8C (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.7. C10R (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.8. C10RN (при необходимости) - не более 3 шт.
2.1.9. C10CT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2. Датчик ультразвуковой беспроводной линейный, варианты исполнения:
2.2.1. 3L (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.2. 4L (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.3. 5L (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.4. 6L/6P (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.5. 8L (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.6. 5P (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.7. 5P UFH (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.8. 5W (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.9. C10LN (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.10. C10MR (при необходимости), в составе:
- датчик ультразвуковой беспроводной линейный C10MR - не более 3 шт.;
- накладка одноразовая на датчик ультразвуковой C10MR (при необходимости) - не более 500 шт.
2.2.11. C10CX (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.12. C10CS (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.13. C10H (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2.14. 8X (при необходимости) - не более 3 шт.
2.3. Датчик ультразвуковой беспроводной фазированный, варианты исполнения:
2.3.1. 4PA (при необходимости) - не более 3 шт.
2.3.2. C10UC (при необходимости) - не более 3 шт.
2.4. Датчик ультразвуковой беспроводной микроконвексный, варианты исполнения:
2.4.1. 4M (при необходимости) - не более 3 шт.
2.4.2. C10RS (при необходимости) - не более 3 шт.
2.4.3. C10UE (при необходимости) - не более 3 шт.
2.5. Датчик ультразвуковой беспроводной внутриполостной, варианты исполнения:
2.5.1. 4T (при необходимости) - не более 3 шт.
2.6. Датчик ультразвуковой беспроводной биплановый, варианты исполнения:
2.6.1. 4RC (при необходимости) - не более 3 шт.
2.6.2. 6LT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 2 в 1, варианты исполнения:
2.7.1. 5CL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.2. 8CL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.3. 5ML (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.4. 5CT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.5. 5LR (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.6. 5LT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.7. C10XL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.7.8. C10HL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 3 в 1, варианты исполнения:
2.8.1. 5CPL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.2. 6CPL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.3. C10RL (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.4. C10QT (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.5. C10TX (при необходимости) - не более 3 шт.
2.8.6. C10T (при необходимости) - не более 3 шт.
2.9. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный тип 4D (объемный), варианты исполнения:
2.9.1. BP4D (при необходимости) - не более 3 шт.
3. USB флеш-накопитель (при необходимости).
4. Адаптер питания - не более 3 шт.
5. Зарядное устройство.
6. Зарядное устройство для внутриполостных датчиков (при необходимости).
7. Кабель USB тип C - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кабель USB тип А - USB micro - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кабель USB тип А - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде.
11. Паспорт.
Принадлежности:
1. Штатив для планшета тип 1.
2. Штатив для планшета тип 2.
3. Кейс жесткий для датчика.
4. Кейс мягкий для датчика.
5. Сумка для переноски.
6. Внешний аккумулятор (Powerbank).
II. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини Н, в составе:
1. Основной блок - не менее 1 шт.:
1.1. Основной блок H-C5W (при необходимости).
1.2. Основной блок Сенсор-10 (при необходимости).
1.2.1. Клавиатура для Основного блока Сенсор-10 (при необходимости).
2. Адаптер питания AC-DC - не менее 1 шт.:
2.1. Адаптер питания AC-DC для H-C5W (при необходимости) - не более 3 шт.
2.2. Адаптер питания AC-DC для Сенсор-10 (при необходимости) - не более 3 шт.
3. Кабель питания адаптера AC-DC - не менее 1 шт., но не более 3 шт.
4. Планшет (при необходимости) - не более 3 шт.
5. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт.:
5.1. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный, варианты исполнения:
5.1.1. 3C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.2. 4C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.3. 5C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.4. 5CC (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.5. 6C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.1.6. 8C (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2. Датчик ультразвуковой беспроводной линейный, варианты исполнения:
5.2.1. 3L (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.2. 4L (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.3. 5L (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.4. 6L/6P (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.5. 8L (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.6. 5P (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.7. 5P UFH (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.8. 5W (при необходимости) - не более 3 шт.
5.2.9. 8X (при необходимости) - не более 3 шт.
5.3. Датчик ультразвуковой беспроводной фазированный, варианты исполнения:
5.3.1. 4PA (при необходимости) - не более 3 шт.
5.4. Датчик ультразвуковой беспроводной микроконвексный, варианты исполнения:
5.4.1. 4M (при необходимости) - не более 3 шт.
5.5. Датчик ультразвуковой беспроводной внутриполостной, варианты исполнения:
5.5.1. 4T (при необходимости) - не более 3 шт.
5.6. Датчик ультразвуковой беспроводной биплановый, варианты исполнения:
5.6.1. 4RC (при необходимости) - не более 3 шт.
5.6.2. 6LT (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 2 в 1, варианты исполнения:
5.7.1. 5CL (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.2. 8CL (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.3. 5ML (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.4. 5CT (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.5. 5LR (при необходимости) - не более 3 шт.
5.7.6. 5LT (при необходимости) - не более 3 шт.
5.8. Датчик ультразвуковой беспроводной комбинированный тип 3 в 1, варианты исполнения:
5.8.1. 5CPL (при необходимости) - не более 3 шт.
5.8.2. 6CPL (при необходимости) - не более 3 шт.
5.9. Датчик ультразвуковой беспроводной конвексный тип 4D (объемный), варианты исполнения:
5.9.1. BP4D (при необходимости) - не более 3 шт.
6. USB флеш-накопитель (при необходимости).
7. Адаптер питания - не более 3 шт.
8. Кабель USB тип C - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кабель USB тип А - USB micro - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кабель USB тип А - USB тип C - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Зарядное устройство.
12. Зарядное устройство для внутриполостных датчиков (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде.
14. Паспорт.
Принадлежности:
1. Штатив для планшета тип 1.
2. Штатив для планшета тип 2.
3. Кейс жесткий для датчика.
4. Кейс мягкий для датчика.
5. Сумка для переноски.
6. Чемодан для переноски основного блока.
7. Внешний аккумулятор (Powerbank).
Номер РУ
РЗН 2025/25503
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85131
Изготовитель
ООО "СОНДЕР"
Фактический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
Юридический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "СОНДЕР", Россия, 301367, Тульская область, Алексинский район, г. Алексин, ул. Болотова, д. 18.
2. ООО "ЕЛС-МЕД", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 1, производственное 109.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини П, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, в вариантах исполнения: II. Система ультразвуковой визуализации серия Скай-Мини по ТУ 26.60.12-006-50237440-2023, вариант исполнения Скай-Мини Н, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)