РЗН 2025/25493
Наименование
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs5985 в гене F13A1 методом ПЦР АмплиСенс® F13A1-SNP-FL, в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе:
I. Часть 1 из 2, в составе:
1. К+ ДНК СК 1 - 0,2 мл × 1 шт.
2. К+ ДНК СК 2 - 0,2 мл × 1 шт.
3. К+ ДНК СК 3 - 0,2 мл × 1 шт.
4. К- - 0,2 мл × 1 шт.
5. ОКО - 1,2 мл × 1 шт.
6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.
II. Часть 2 из 2, в составе:
1. ПЦР-смесь-FL F13A1 - 0,6 мл × 1 шт.
2. ПЦР-буфер-С - 0,3 мл × 1 шт.
3. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл × 1 шт.
I. Часть 1 из 2, в составе:
1. К+ ДНК СК 1 - 0,2 мл × 1 шт.
2. К+ ДНК СК 2 - 0,2 мл × 1 шт.
3. К+ ДНК СК 3 - 0,2 мл × 1 шт.
4. К- - 0,2 мл × 1 шт.
5. ОКО - 1,2 мл × 1 шт.
6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.
II. Часть 2 из 2, в составе:
1. ПЦР-смесь-FL F13A1 - 0,6 мл × 1 шт.
2. ПЦР-буфер-С - 0,3 мл × 1 шт.
3. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл × 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25493
Дата РУ
26.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86347
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
330670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Россия, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3А.
2. Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Россия, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330670
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs5985 в гене F13A1 методом ПЦР АмплиСенс® F13A1-SNP-FL, в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: I. Часть 1 из 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330670
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs5985 в гене F13A1 методом ПЦР АмплиСенс® F13A1-SNP-FL, в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: II. Часть 2 из 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)