РЗН 2025/25489

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25489
Наименование
Изделия для запечатывания, планшетов, контейнеров, стрипов, используемых в in vitro диагностике, по ТУ 32.50.50-001-56534937-2023, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак.
2. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания в рулоне 10 - 1000 шт./упак.
3. Пленка для ПЦР планшет 10 - 1000 шт./упак.
4. Пленка для ПЦР планшет, чувствительная к давлению (Real Time PCR) 10 - 1000 шт./упак.
5. Пленка для ПЦР планшет, qPCR 10 - 1000 шт./упак.
6. Пленка для ПЦР планшет, для флуоресцентного количественного ПЦР- детектирования 10 - 1000 шт./упак.
7. Пленка для ПЦР планшет, стрипованная 10 - 1000 шт./упак.
8. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная 10 - 1000 шт./упак.
9. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная в рулоне 10 - 1000 шт./упак.
10. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак.
11. Пленка для ИФА планшет (одна насечка) 10 - 1000 шт./упак.
12. Пленка для ИФА планшет (две насечки) 10 - 1000 шт./упак.
13. Пленка для ИФА планшет, стрипованная 10 - 1000 шт./упак.
14. Пленка для ИФА планшет, для флуоресценции 10 - 1000 шт./упак.
15. Пленка для ИФА планшет, для люминесцентных измерений 10 - 1000 шт./упак.
16. Пленка-стрип, на 8 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
17. Пленка-стрип, на 12 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
18. Пленка-стрип, на 16 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
19. Пленка-стрип, на 24 пробирки 10 - 1000 шт./упак.
20. Пленка-стрип, на 32 пробирки 10 - 1000 шт./упак.
21. Пленка-стрип, на 48 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
22. Мат для ПЦР планшет, компрессионный 10 - 1000 шт./упак.
23. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с круглыми лунками 10 - 1000 шт./упак.
24. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками 10 - 1000 шт./упак.
25. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета прокалываемый 10 - 1000 шт./упак.
26. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками, прокалываемый 10 - 1000 шт./упак.
27. Септа для 96-луночных планшет, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак.
28. Септа стрипованная, для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами, на 96 лунок 10 - 1000 шт./упак.
29. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 8 лунок 10 - 1000 шт./упак.
30. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 12 лунок 10 - 1000 шт./упак.
31. Септа одиночная для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак.
32. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 48 лунки 10 - 1000 шт./упак.
33. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 24 лунки 10 - 1000 шт./упак.
34. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 16 лунок 10 - 1000 шт./упак.
II. Инструкция по применению - 1 шт./упак.
Номер РУ
РЗН 2025/25489
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84213
Изготовитель
ООО "ВИС МЕД"
Фактический адрес изготовителя
633010, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Комсомольская, д. 36, помещ. 1а
Юридический адрес изготовителя
633010, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Комсомольская, д. 36, помещ. 1а
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
327180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ВИС МЕД", Россия, 633011, Новосибирская область, г.о. город Бердск, г. Бердск, пер. Промышленный, зд. 2/4а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
1. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
10. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
11. Пленка для ИФА планшет (одна насечка) 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
12. Пленка для ИФА планшет (две насечки) 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
13. Пленка для ИФА планшет, стрипованная 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
14. Пленка для ИФА планшет, для флуоресценции 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
15. Пленка для ИФА планшет, для люминесцентных измерений 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
16. Пленка-стрип, на 8 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
17. Пленка-стрип, на 12 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
18. Пленка-стрип, на 16 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
19. Пленка-стрип, на 24 пробирки 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
2. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания в рулоне 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
20. Пленка-стрип, на 32 пробирки 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
21. Пленка-стрип, на 48 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
22. Мат для ПЦР планшет, компрессионный 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
23. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с круглыми лунками 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
24. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
25. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета прокалываемый 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
26. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками, прокалываемый 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
27. Септа для 96-луночных планшет, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
28. Септа стрипованная, для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами, на 96 лунок 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
29. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 8 лунок 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
3. Пленка для ПЦР планшет 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
30. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 12 лунок 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
31. Септа одиночная для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
32. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 48 лунки 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
33. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 24 лунки 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
34. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 16 лунок 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
4. Пленка для ПЦР планшет, чувствительная к давлению (Real Time PCR) 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
5. Пленка для ПЦР планшет, qPCR 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
6. Пленка для ПЦР планшет, для флуоресцентного количественного ПЦР- детектирования 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
7. Пленка для ПЦР планшет, стрипованая 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
8. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная 10 - 1000 шт./упак.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327180
9. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная в рулоне 10 - 1000 шт./упак.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)