РЗН 2025/25486
Наименование
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, в вариантах исполнения:
1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение Basic, в составе:
1.1. Экзоскелет EAS022 - 1 шт.
1.2. Костыли, модель Костыли локтевые: арт. 10079, производства Валентайн Интернейшнл Лтд, Тайвань, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09872 - 2 шт.
1.3. Комплект креплений ног - 1 шт.:
- голень правая - 1 шт.;
- голень левая - 1 шт.;
- крепление бедренное правое - 3 шт.;
- крепление бедренное левое - 3 шт.;
- крепление голенное правое - 1 шт.;
- крепление голенное левое - 1 шт.;
- крепление стопы правое - 2 шт.;
- крепление стопы левое - 2 шт.
1.4. Комплект голеней с усиленной амортизацией (при необходимости) - 1 шт.:
- голень левая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.;
- голень правая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.
1.5. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.
1.6. Модуль электромиостимуляции встраиваемый - 1 шт.
1.7. Модуль пульсоксиметрии (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Устройство зарядное для экзоскелета - 1 шт.
1.9. Вкладыш креплений - 10 шт.
1.10. Вкладыш спинки - 3 шт.:
- размер S - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.;
- размер L - 1 шт.
1.11. Накладка корсета фиксирующая - 2 шт.:
- размер L - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.
1.12. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022, вариант исполнения: 1. Модель 01.XX*, производства ЗАО "НПЦ "Огонёк", РФ, регистрационное удостоверение РЗН 2023/20224 (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.14. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- роллатор для экзотренировок - 1 шт.;
- подвес мобильный с разгрузкой веса при ходьбе - 1 шт.;
- пульт управления беспроводной - 1 шт.;
- устройство зарядное для пульта управления беспроводного - 1 шт.;
- сидение для экзотренировок - 1 шт.;
- кейс с инструментом и крепежом - 1 шт.;
- комплект стелек - 1 шт.
2. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение Standard, в составе:
2.1. Экзоскелет EAS020 - 1 шт.
2.2. Костыли, модель Костыли локтевые: арт. 10079, производства Валентайн Интернейшнл Лтд, Тайвань, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09872 - 2 шт.
2.3. Комплект креплений ног - 1 шт.:
- голень правая - 1 шт.;
- голень левая - 1 шт.;
- крепление бедренное правое - 3 шт.;
- крепление бедренное левое - 3 шт.;
- крепление голенное правое - 1 шт.;
- крепление голенное левое - 1 шт.;
- крепление стопы правое - 2 шт.;
- крепление стопы левое - 2 шт.
2.4. Комплект голеней с усиленной амортизацией (при необходимости) - 1 шт.:
- голень левая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.;
- голень правая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.
2.5. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.
2.6. Модуль электромиостимуляции встраиваемый - 1 шт.
2.7. Комплекс оценки реабилитационного потенциала (при необходимости) - 1 шт.:
- модуль оценки реабилитационного потенциала - 1 шт.;
- ПК с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.;
- комплект измерительных креплений - 1 шт.
2.8. Модуль пульсоксиметрии (при необходимости) - 1 шт.
2.9. Комплект фиксации отведения бедра, в составе (при необходимости) - 1 шт.:
- ось отведения - 2 шт.;
- эксцентрик отведения - 2 шт.
2.10. Фиксатор ноги экзоскелета (при необходимости) - 2 шт.
2.11. Винт фиксирующий (при необходимости) - 2 шт.
2.12. Батарея аккумуляторная съемная - от 2 до 4 шт.
2.13. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.
2.14. Вкладыш креплений - 10 шт.
2.15. Вкладыш спинки - 3 шт.:
- размер S - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.;
- размер L - 1 шт.
2.16. Вкладыш боковой - 6 шт.:
- размер S - 2 шт.;
- размер М - 2 шт.;
- размер L - 2 шт.
2.17. Накладка корсета фиксирующая - 2 шт.:
- размер L - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.
2.18. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022, вариант исполнения: 1. Модель 01.XX*, производства ЗАО «НПЦ «Огонёк», РФ, регистрационное удостоверение РЗН 2023/20224 (при необходимости) - 1 шт.
2.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.20. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- роллатор для экзотренировок - 1 шт.;
- подвес мобильный с разгрузкой веса при ходьбе - 1 шт.;
- пульт управления беспроводной - 1 шт.;
- устройство зарядное для пульта управления беспроводного - 1 шт.;
- сидение для экзотренировок - 1 шт.;
- кейс с инструментом и крепежом - 1 шт.;
- комплект стелек - 1 шт.
3. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение PRO, в составе:
3.1. Экзоскелет EAS021 - 1 шт.
3.2. Костыли, модель Костыли локтевые: арт. 10079, производства Валентайн Интернейшнл Лтд, Тайвань, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09872- 2 шт.
3.3. Комплект голеней с усиленной амортизацией (при необходимости) - 1 шт.:
- голень левая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.;
- голень правая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.
3.4. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® - 1шт.
3.5. Модуль электромиостимуляции встраиваемый - 1 шт.
3.6. Комплекс оценки реабилитационного потенциала (при необходимости) - 1 шт.:
- модуль оценки реабилитационного потенциала - 1 шт.;
- ПК с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.;
- комплект измерительных креплений - 1 шт.
3.7. Модуль пульсоксиметрии (при необходимости) - 1 шт.
3.8. Комплект фиксации отведения бедра, в составе (при необходимости) - 1 шт.:
- ось отведения - 2 шт.;
- эксцентрик отведения - 2 шт.
3.9. Фиксатор ноги экзоскелета (при необходимости) - 2 шт.
3.10. Винт фиксирующий (при необходимости) - 2 шт.
3.11. Батарея аккумуляторная съемная - от 2 до 4 шт.
3.12. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.
3.13. Вкладыш креплений - 10 шт.
3.14. Вкладыш спинки - 3 шт.:
- размер S - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.;
- размер L - 1 шт.
3.15. Вкладыш боковой - 6 шт.:
- размер S - 2 шт.;
- размер М - 2 шт.;
- размер L - 2 шт.
3.16. Накладка корсета фиксирующая - 2 шт.:
- размер L - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.
3.17. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022, вариант исполнения: 1. Модель 01.XX*, производства ЗАО «НПЦ «Огонёк», РФ, регистрационное удостоверение РЗН 2023/20224 (при необходимости) - 1 шт.
3.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.19. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- роллатор для экзотренировок - 1 шт.;
- подвес мобильный с разгрузкой веса при ходьбе - 1 шт.;
- пульт управления беспроводной - 1 шт.
- устройство зарядное для пульта управления беспроводного - 1 шт.
- сидение для экзотренировок - 1 шт.
- кейс с инструментом и крепежом - 1 шт.
- комплект стелек - 1 шт.
1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение Basic, в составе:
1.1. Экзоскелет EAS022 - 1 шт.
1.2. Костыли, модель Костыли локтевые: арт. 10079, производства Валентайн Интернейшнл Лтд, Тайвань, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09872 - 2 шт.
1.3. Комплект креплений ног - 1 шт.:
- голень правая - 1 шт.;
- голень левая - 1 шт.;
- крепление бедренное правое - 3 шт.;
- крепление бедренное левое - 3 шт.;
- крепление голенное правое - 1 шт.;
- крепление голенное левое - 1 шт.;
- крепление стопы правое - 2 шт.;
- крепление стопы левое - 2 шт.
1.4. Комплект голеней с усиленной амортизацией (при необходимости) - 1 шт.:
- голень левая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.;
- голень правая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.
1.5. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.
1.6. Модуль электромиостимуляции встраиваемый - 1 шт.
1.7. Модуль пульсоксиметрии (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Устройство зарядное для экзоскелета - 1 шт.
1.9. Вкладыш креплений - 10 шт.
1.10. Вкладыш спинки - 3 шт.:
- размер S - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.;
- размер L - 1 шт.
1.11. Накладка корсета фиксирующая - 2 шт.:
- размер L - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.
1.12. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022, вариант исполнения: 1. Модель 01.XX*, производства ЗАО "НПЦ "Огонёк", РФ, регистрационное удостоверение РЗН 2023/20224 (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.14. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- роллатор для экзотренировок - 1 шт.;
- подвес мобильный с разгрузкой веса при ходьбе - 1 шт.;
- пульт управления беспроводной - 1 шт.;
- устройство зарядное для пульта управления беспроводного - 1 шт.;
- сидение для экзотренировок - 1 шт.;
- кейс с инструментом и крепежом - 1 шт.;
- комплект стелек - 1 шт.
2. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение Standard, в составе:
2.1. Экзоскелет EAS020 - 1 шт.
2.2. Костыли, модель Костыли локтевые: арт. 10079, производства Валентайн Интернейшнл Лтд, Тайвань, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09872 - 2 шт.
2.3. Комплект креплений ног - 1 шт.:
- голень правая - 1 шт.;
- голень левая - 1 шт.;
- крепление бедренное правое - 3 шт.;
- крепление бедренное левое - 3 шт.;
- крепление голенное правое - 1 шт.;
- крепление голенное левое - 1 шт.;
- крепление стопы правое - 2 шт.;
- крепление стопы левое - 2 шт.
2.4. Комплект голеней с усиленной амортизацией (при необходимости) - 1 шт.:
- голень левая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.;
- голень правая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.
2.5. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.
2.6. Модуль электромиостимуляции встраиваемый - 1 шт.
2.7. Комплекс оценки реабилитационного потенциала (при необходимости) - 1 шт.:
- модуль оценки реабилитационного потенциала - 1 шт.;
- ПК с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.;
- комплект измерительных креплений - 1 шт.
2.8. Модуль пульсоксиметрии (при необходимости) - 1 шт.
2.9. Комплект фиксации отведения бедра, в составе (при необходимости) - 1 шт.:
- ось отведения - 2 шт.;
- эксцентрик отведения - 2 шт.
2.10. Фиксатор ноги экзоскелета (при необходимости) - 2 шт.
2.11. Винт фиксирующий (при необходимости) - 2 шт.
2.12. Батарея аккумуляторная съемная - от 2 до 4 шт.
2.13. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.
2.14. Вкладыш креплений - 10 шт.
2.15. Вкладыш спинки - 3 шт.:
- размер S - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.;
- размер L - 1 шт.
2.16. Вкладыш боковой - 6 шт.:
- размер S - 2 шт.;
- размер М - 2 шт.;
- размер L - 2 шт.
2.17. Накладка корсета фиксирующая - 2 шт.:
- размер L - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.
2.18. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022, вариант исполнения: 1. Модель 01.XX*, производства ЗАО «НПЦ «Огонёк», РФ, регистрационное удостоверение РЗН 2023/20224 (при необходимости) - 1 шт.
2.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.20. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- роллатор для экзотренировок - 1 шт.;
- подвес мобильный с разгрузкой веса при ходьбе - 1 шт.;
- пульт управления беспроводной - 1 шт.;
- устройство зарядное для пульта управления беспроводного - 1 шт.;
- сидение для экзотренировок - 1 шт.;
- кейс с инструментом и крепежом - 1 шт.;
- комплект стелек - 1 шт.
3. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение PRO, в составе:
3.1. Экзоскелет EAS021 - 1 шт.
3.2. Костыли, модель Костыли локтевые: арт. 10079, производства Валентайн Интернейшнл Лтд, Тайвань, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09872- 2 шт.
3.3. Комплект голеней с усиленной амортизацией (при необходимости) - 1 шт.:
- голень левая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.;
- голень правая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.
3.4. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® - 1шт.
3.5. Модуль электромиостимуляции встраиваемый - 1 шт.
3.6. Комплекс оценки реабилитационного потенциала (при необходимости) - 1 шт.:
- модуль оценки реабилитационного потенциала - 1 шт.;
- ПК с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.;
- комплект измерительных креплений - 1 шт.
3.7. Модуль пульсоксиметрии (при необходимости) - 1 шт.
3.8. Комплект фиксации отведения бедра, в составе (при необходимости) - 1 шт.:
- ось отведения - 2 шт.;
- эксцентрик отведения - 2 шт.
3.9. Фиксатор ноги экзоскелета (при необходимости) - 2 шт.
3.10. Винт фиксирующий (при необходимости) - 2 шт.
3.11. Батарея аккумуляторная съемная - от 2 до 4 шт.
3.12. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.
3.13. Вкладыш креплений - 10 шт.
3.14. Вкладыш спинки - 3 шт.:
- размер S - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.;
- размер L - 1 шт.
3.15. Вкладыш боковой - 6 шт.:
- размер S - 2 шт.;
- размер М - 2 шт.;
- размер L - 2 шт.
3.16. Накладка корсета фиксирующая - 2 шт.:
- размер L - 1 шт.;
- размер М - 1 шт.
3.17. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022, вариант исполнения: 1. Модель 01.XX*, производства ЗАО «НПЦ «Огонёк», РФ, регистрационное удостоверение РЗН 2023/20224 (при необходимости) - 1 шт.
3.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.19. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- роллатор для экзотренировок - 1 шт.;
- подвес мобильный с разгрузкой веса при ходьбе - 1 шт.;
- пульт управления беспроводной - 1 шт.
- устройство зарядное для пульта управления беспроводного - 1 шт.
- сидение для экзотренировок - 1 шт.
- кейс с инструментом и крепежом - 1 шт.
- комплект стелек - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25486
Дата РУ
26.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84819
Изготовитель
ООО "ЭкзоАтлет"
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, офис 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, офис 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
207630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭкзоАтлет", Россия, 119121, г. Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, офис 1.
2. ООО "ЭкзоАтлет", Россия, 140128, Московская область, Раменский р-н, г.о. Раменское, пос. совхоза "Раменское", ул Шоссейная, д. 31.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, вариант исполнения Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение Basic, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, вариант исполнения Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение PRO, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, вариант исполнения Экзоскелет для реабилитации FxoAllet® Plus исполнение Standard, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)