РЗН 2025/25482

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25482

Наименование

Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DET, в вариантах исполнения:
I. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET100, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET100 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
II. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET150, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET150 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
III. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET225, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET225 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
IV. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET300, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET300 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
V. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET375, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET375 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
VI. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET450, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET450 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
VII. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET525, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET525 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
VIII. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET600, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET600 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25482

Дата РУ

30.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

88624

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Изготовитель

"Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.181

Класс риска

2б

Вид

161200

Таблица пуста

Адрес

1. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico. 2. AMO Groningen B.V., Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161200

I. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET100, в составе:

Таблица пуста

161200

II. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET150, в составе:

Таблица пуста

161200

III. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET225, в составе.

Таблица пуста

161200

IV. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET300, в составе:

Таблица пуста

161200

V. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET375, в составе:

Таблица пуста

161200

VI. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET450, в составе:

Таблица пуста

161200

VII. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET525, в составе:

Таблица пуста

161200

VIII. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET600, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)