РЗН 2025/25478
Наименование
Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта "ТриоДМ-МТ" по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, в вариантах исполнения:
I. Исполнение 1:
1. Модуль «Определение кальцинатов на рентгеновских изображениях молочной железы».
2. Модуль «Определение образований на рентгеновских изображениях молочной железы».
3. Модуль «Определение структуры молочной железы на рентгеновских изображениях молочной железы».
4. Модуль «Оценка качества рентгеновских изображений молочной железы».
5. Модуль «Формирование текстового заключения в соответствии с международным протоколом BI-RADS»
6. Дистрибутив программного обеспечения на DVD-R диске.
7. Эксплуатационная документация:
- руководство оператора RU.КЖЛЯ.20078-01 34 01;
- формуляр RU.КЖЛЯ.20078-01 30 01.
II. Исполнение 2:
1. Модуль «Определение кальцинатов на рентгеновских изображениях молочной железы».
2. Модуль «Определение образований на рентгеновских изображениях молочной железы»
3. Модуль «Визуализация расположения областей вероятных патологических изменений на рентгеновских изображениях молочной железы».
4. Модуль «Определение структуры молочной железы на рентгеновских изображениях молочной железы».
5. Модуль «Оценка качества рентгеновских изображений молочной железы».
6. Модуль «Формирование текстового заключения в соответствии с международным протоколом BI-RADS».
7. Дистрибутив программного обеспечения на DVD-R диске.
8. Эксплуатационная документация:
- руководство оператора RU.КЖЛЯ.20078-01 34 01;
- формуляр RU.КЖЛЯ.20078-02 30 01.
I. Исполнение 1:
1. Модуль «Определение кальцинатов на рентгеновских изображениях молочной железы».
2. Модуль «Определение образований на рентгеновских изображениях молочной железы».
3. Модуль «Определение структуры молочной железы на рентгеновских изображениях молочной железы».
4. Модуль «Оценка качества рентгеновских изображений молочной железы».
5. Модуль «Формирование текстового заключения в соответствии с международным протоколом BI-RADS»
6. Дистрибутив программного обеспечения на DVD-R диске.
7. Эксплуатационная документация:
- руководство оператора RU.КЖЛЯ.20078-01 34 01;
- формуляр RU.КЖЛЯ.20078-01 30 01.
II. Исполнение 2:
1. Модуль «Определение кальцинатов на рентгеновских изображениях молочной железы».
2. Модуль «Определение образований на рентгеновских изображениях молочной железы»
3. Модуль «Визуализация расположения областей вероятных патологических изменений на рентгеновских изображениях молочной железы».
4. Модуль «Определение структуры молочной железы на рентгеновских изображениях молочной железы».
5. Модуль «Оценка качества рентгеновских изображений молочной железы».
6. Модуль «Формирование текстового заключения в соответствии с международным протоколом BI-RADS».
7. Дистрибутив программного обеспечения на DVD-R диске.
8. Эксплуатационная документация:
- руководство оператора RU.КЖЛЯ.20078-01 34 01;
- формуляр RU.КЖЛЯ.20078-02 30 01.
Номер РУ
РЗН 2025/25478
Дата РУ
29.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85651
Изготовитель
АО "МТЛ"
Фактический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Юридический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
3
Вид
353180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353180
Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта "ТриоДМ-МТ" по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, в вариантах исполнения: I. Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353180
Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта "ТриоДМ-МТ" по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, в вариантах исполнения: II. Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353180
Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта "ТриоДМ-МТ" по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, в вариантах исполнения: II. Исполнение 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)