РЗН 2025/25472
Наименование
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)"варианты исполнения:
I. Иммуно Контроль 1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit) в составе:
1. Иммуно Контроль 1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit) - 1 х 5,0 мл.
2. Лист значений контрольных материалов - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Иммуно Контроль 2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) в составе:
1. Иммуно Контроль 2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) - 1 х 5,0 мл.
2. Лист значений контрольных материалов - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Иммуно Контроль комплект (Alinity c Immuno Control Set) в составе:
1. Иммуно Контроль 1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit) - 2 х 1,0 мл.
2. Иммуно Контроль 2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) - 2 х 1,0 мл.
3. Лист значений контрольных материалов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Иммуно Контроль 1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit) в составе:
1. Иммуно Контроль 1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit) - 1 х 5,0 мл.
2. Лист значений контрольных материалов - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Иммуно Контроль 2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) в составе:
1. Иммуно Контроль 2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) - 1 х 5,0 мл.
2. Лист значений контрольных материалов - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Иммуно Контроль комплект (Alinity c Immuno Control Set) в составе:
1. Иммуно Контроль 1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit) - 2 х 1,0 мл.
2. Иммуно Контроль 2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) - 2 х 1,0 мл.
3. Лист значений контрольных материалов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25472
Дата РУ
20.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88722
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2 Milano (MI) 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2 Milano (MI) 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
197000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sentinel CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197000
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуно Контроли (Alinity с Immuno Controls)»,
Варианты исполнения:
I. Иммуно Контроль 1 (Alinity с Immuno Control 1 Kit) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197000
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуно Контроли (Alinity с Immuno Controls)»,
Варианты исполнения:
II. Иммуно Контроль 2 (Alinity с Immuno Control 2 Kit) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197000
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуно Контроли (Alinity с Immuno Controls)»,
Варианты исполнения:
IIII. Иммуно Контроль комплект (Alinity с Immuno Control Set) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)