РЗН 2025/25460

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25460
Наименование
Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024, в вариантах исполнения:
I. Набор № 1, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 250 тестов, в составе:
- антитело мышиное моноклональное к антигену Giardia lamblia 65 кДa, концентрированное, пробирка Эппендорф № 1, 0,2 мл - 1 шт.;
- реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии, вариант исполнения: №25 Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор на 1000 тестов, производства "Диагностик БиоСистемс, Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02512 - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор № 2, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 1000 тестов, в составе:
- антитело мышиное моноклональное к антигену Giardia lamblia 65 кДa, концентрированное, пробирка Эппендорф № 2, 0,8 мл - 1 шт.;
- реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии, вариант исполнения: №25 Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор на 1000 тестов, производства "Диагностик БиоСистемс, Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02512 - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25460
Дата РУ
20.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84890
Изготовитель
ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России
Фактический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
Юридический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
146740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России, Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146740
Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024, в вариантах исполнения: I. Набор № 1, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 250 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146740
Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024, в вариантах исполнения: II. Набор № 2, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 1000 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)