РЗН 2025/25450

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25450
Наименование
Система ультразвуковой костной денситометрии DS.Densi с принадлежностями по ТУ 26.60.12-005-86671063-2023, в вариантах исполнения:
I. DS.Densi LIGHT, в составе:
1. Денситометр DS.Densi LIGHT - 1 шт.
2. Устройства для позиционирования стопы пациента - 1 шт.
3. Вспомогательная подставка для стопы (S- размер) - 1 шт.
4. Вспомогательная подставка для стопы (М- размер) - 1 шт.
5. Вспомогательная подставка для стопы (L- размер) - 1 шт.
6. Шнур сетевого питания - 1 шт.
7. АРМ LIGHT на базе системного блока (при необходимости), в составе:
- системный блок - 1 шт.;
- монитор с кабелем питания - 1 шт.;
- кабель HDMI или кабель VGA - 1 шт.;
- шнур сетевого питания - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь компьютерная - 1 шт.;
- кабель USB Type A - USB Type B - 1 шт.
8. Портативный АРМ на базе ноутбука с адаптером электропитания, кабель USB Type A - USB Type B - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
II. DS.Densi SMART, в составе:
1. Денситометр DS.Densi SMART - 1 шт.
2. Устройство для позиционирования стопы пациента - 1 шт.
3. Вспомогательная подставка для стопы (S- размер) - 1 шт.
4. Вспомогательная подставка для стопы (М- размер) - 1 шт.
5. Вспомогательная подставка для стопы (L-размер) - 1 шт.
6. Шнур сетевого питания - 1 шт.
7. Система для визуализации и управления АРМ (при необходимости), в составе:
- монитор с кабелем питания - 1 шт.;
- кабель VGA - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь компьютерная - 1 шт.;
- адаптер переходник PS/2 на USB - 2 шт.
8. Чековая термолента - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
Фантом для калибровки прямоугольный - 1 шт.
или
Фантом для калибровки круглый - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25450
Дата РУ
20.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84041
Изготовитель
ООО "ДС.Мед"
Фактический адрес изготовителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Юридический адрес изготовителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
Вид
100260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ДС.Мед", Россия, 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100260
Система ультразвуковой костной денситометрии DS.Densi с принадлежностями по ТУ 26.60.12-005-86671063-2023, в вариантах исполнения: I. DS.Densi LIGHT, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100260
Система ультразвуковой костной денситометрии DS.Densi с принадлежностями по ТУ 26.60.12-005-86671063-2023, в вариантах исполнения: II. DS.Densi SMART, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)