РЗН 2025/25422
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Остеокальцин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-682-41390295-2023, в вариантах исполнения:
I. Комплект № 1 (25 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,3 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,3 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2 (50 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3 (100 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Остеокальцин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-682-41390295-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
I. Комплект № 1 (25 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,3 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,3 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2 (50 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3 (100 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Остеокальцин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-682-41390295-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Номер РУ
РЗН 2025/25422
Дата РУ
20.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84930
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
234700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234700
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB«Остеокальцин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-682-41390295-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234700
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB«Остеокальцин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-682-41390295-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234700
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB«Остеокальцин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-682-41390295-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)