РЗН 2025/25417

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25417

Наименование

Инструменты для шейвера одноразовые стерильныев составе:
I. Инструменты для шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения:
1. Бур Oval, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт.
2. Бур Oval, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт.
3. Бур Oval, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт.
4. Бур Oval, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт.
5. Бур Oval, тип D, 5.5×190 мм - 1 шт.
6. Бур Oval, тип D, 5.5×186 мм - 1 шт.
7. Бур Oval, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт.
8. Бур Oval, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт.
9. Бур Oval, тип S, 5.5×185 мм - 1 шт.
10. Бур Oval, тип DM, 5.5×195 мм - 1 шт.
11. Бур Round, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт.
12. Бур Round, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт.
13. Бур Round, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт.
14. Бур Round, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт.
15. Бур Round, тип D, 5.5×190 мм - 1 шт.
16. Бур Round, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт.
17. Бур Round, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт.
18. Бур Round, тип S, 5.5×185 мм - 1 шт.
19. Бур Round, тип DM, 5.5×195 мм - 1 шт.
20. Фреза Full Radius, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт.
21. Фреза Full Radius, тип A, 3.5×192 мм - 1 шт.
22. Фреза Full Radius, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт.
23. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 2.5×142 мм - 1 шт.
24. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 3.5×192 мм - 1 шт.
25. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт.
26. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт.
27. Фреза Full Radius, тип C, 3.5×190 мм - 1 шт.
28. Фреза Full Radius, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт.
29. Фреза Full Radius, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт.
30. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 2.5×140 мм - 1 шт.
31. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 3.5×190 мм - 1 шт.
32. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт.
33. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт.
34. Фреза Aggressive Full Radius, тип D, 2.5×136 мм - 1 шт.
35. Фреза Double Aggressive Full Radius, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт.
36. Фреза Wave Cutter, тип D, 2.0×133 мм - 1 шт.
37. Фреза Wave Cutter, тип D, 3.0×186 мм - 1 шт.
38. Фреза Full Radius, тип S, 3.5×187 мм - 1 шт.
39. Фреза Full Radius, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт.
40. Фреза Full Radius, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт.
41. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 2.5×134 мм - 1 шт.
42. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 3.5×187 мм - 1 шт.
43. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт.
44. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт.
45. Фреза Double Aggressive Full Radius, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт.
46. Фреза Incisor, тип C, 3.5×190 мм - 1 шт.
47. Фреза Incisor, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт.
48. Фреза Incisor, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт.
49. Фреза Incisor, тип S, 3.5×187 мм - 1 шт.
50. Фреза Incisor, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт.
51. Фреза Incisor, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт.
52. Фреза Incisor, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт.
53. Фреза Incisor, тип A, 3.5×192 мм - 1 шт.
54. Фреза Incisor, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт.
55. Фреза Full Radius Plus, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт.
56. Фреза Aggressive Full-Radius Plus, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт.
57. Фреза Incisor Plus, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт.
58. Фреза Aggressive Full-Radius Plus, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт.
59. Фреза Full Radius Plus, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт.
60. Фреза Incisor Plus, тип DM, 4.0×195 мм - 1 шт.
61. Фреза Incisor Plus, тип D, 4.0×195 мм - 1 шт.
62. Фреза Incisor Plus, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт.
63. Фреза Incisor Plus, тип С, 4.0×190 мм - 1 шт.
64. Фреза Incisor Plus, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Стикер пациента - 6 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25417

Дата РУ

20.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

85921

Заявитель

АО "Санте Медикал Системс"

Фактический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32

Юридический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32

Изготовитель

"Бэйцзин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корпорейшн Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

268460

Таблица пуста

Адрес

1. Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China. 2. Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No. 66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, People's Republic of China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

268460

1. Бур Oval, тип A, 4.0х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

10. Бур Oval, тип DM, 5.5х195 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

11. Бур Round, тип A, 5.5х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

12. Бур Round, тип A, 4.0х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

13. Бур Round, тип C, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

14. Бур Round, тип C, 5.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

15. Бур Round, тип D, 5.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

16. Бур Round, тип S, 4.0х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

17. Бур Round, тип S, 5.5х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

18. Бур Round, тип S, 5.5х185 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

19. Бур Round, тип DM, 5.5х195 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

2. Бур Oval, тип A, 5.5х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

20. Фреза Full Radius, тип A, 5.5х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

21. Фреза Full Radius, тип A, 3.5х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

22. Фреза Full Radius, тип A, 4.0х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

23. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 2.5х142 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

24. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 3.5х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

25. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 4.0х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

26. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 5.5х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

27. Фреза Full Radius, тип C, 3.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

28. Фреза Full Radius, тип C, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

29. Фреза Full Radius, тип C, 5.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

3. Бур Oval, тип C, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

30. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 2.5х140 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

31. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 3.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

32. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

33. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 5.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

34. Фреза Aggressive Full Radius, тип D, 2.5х136 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

35. Фреза Double Aggressive Full Radius, тип D, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

36. Фреза Wave Cutter, тип D, 2.0х133 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

37. Фреза Wave Cutter, тип D, 3.0х186 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

38. Фреза Full Radius, тип S, 3.5х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

39. Фреза Full Radius, тип S, 4.0х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

4. Бур Oval, тип C, 5.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

40. Фреза Full Radius, тип S, 5.5х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

41. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 2.5х134 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

42. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 3.5х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

43. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 4.0х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

44. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 5.5х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

45. Фреза Double Aggressive Full Radius, тип S, 4.0х185 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

46. Фреза Incisor, тип C, 3.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

47. Фреза Incisor, тип C, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

48. Фреза Incisor, тип C, 5.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

49. Фреза Incisor, тип S, 3.5х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

5. Бур Oval, тип D, 5.5х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

50. Фреза Incisor, тип S, 4.0х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

51. Фреза Incisor, тип S, 5.5х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

52. Фреза Incisor, тип A, 5.5х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

53. Фреза Incisor, тип A, 3.5х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

54. Фреза Incisor, тип A, 4.0х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

55. Фреза Full Radius Plus, тип D, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

56. Фреза Aggressive Full-Radius Plus, тип D, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

57. Фреза Incisor Plus, тип S, 4.0х185 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

58. Фреза Aggressive Full-Radius Plus, тип S, 4.0х185 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

59. Фреза Full Radius Plus, тип S, 4.0х185 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

6. Бур Oval, тип D, 5.5х186 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

60. Фреза Incisor Plus, тип DM, 4.0х195 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

61. Фреза Incisor Plus, тип D, 4.0х195 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

62. Фреза Incisor Plus, тип D, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

63. Фреза Incisor Plus, тип С, 4.0х190 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

64. Фреза Incisor Plus, тип A, 4.0х192 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

7. Бур Oval, тип S, 4.0х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

8. Бур Oval, тип S, 5.5х187 мм - 1 шт.

Таблица пуста

268460

9. Бур Oval, тип S, 5.5х185 мм - 1 шт.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)