РЗН 2025/25407

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25407
Наименование
Материал стоматологический керамический VINTAGE PRO, в составе:
I. Материал стоматологический керамический VINTAGE PRO, в вариантах исполнения:
1. Опак пастообразный базовый VINTAGE PRO PASTE OPAQUE BASE в банке 6 г. - 1 шт.
2. Опак пастообразный по цветам VINTAGE PRO PASTE OPAQUE цветовые оттенки: A1O; A2O; A3O; A5O; A4O; B1O; B2O; B3O; B4O; C1O; C2O; C3O; C4O; D2O; D3O; D4O; W0O; W1O; W2O; W3O в банке 6 г. - 1 шт.
3. Опак порошковый базовый VINTAGE PRO POWDER OPAQUE BASE в банке 15 г. или 50 г. - 1 шт.
4. Опак порошковый по цветам VINTAGE PRO POWDER OPAQUE цветовые оттенки: A1O; A2O; A3O; A5O; A4O; B1O; B2O; B3O; B4O; C1O; C2O; C3O; C4O; D2O; D3O; D4O; W0O; W1O; W2O; W3O в банке 15 г. или 50 г. - 1 шт.;
5. Плечевые массы порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: A1M, A2M, A3M, A5M, A4M, B2M, B4M, C2M, C4M, D3M, W0M, NM в банке 15 г. - 1 шт.
6. Пришеечные массы порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: AC, BC, CC, DC в банке 15 г. или 50 г. - 1 шт.
7. Опак-дентин порошковый VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: OD-A1, OD-A2, OD-A3, OD-A5, OD-A4, OD-B1, OD-B2, OD-B3, OD-B4, OD-C1, OD-C2, OD-C3, OD-C4, OD-D2, OD-D3, OD-D4, OD-W0, OD-N в банке 15 г. или 50 г. - 1 шт.
8. Дентин порошковый VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: A1B, A2B, A3B, A5B, A4B, B1B, B2B, B3B, B4B, C1B, C2B, C3B, C4B, D2B, D3B, D4B, W0B, W1B, W2B, W3B в банке 15 г. или 50 г. или 200 г. - 1 шт.
9. Эмаль порошковая VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: 57, 58, 59, 60 в банке 15 г. или 50 г. или 200 г. - 1 шт.
10. Массы для эмали с опаловым эффектом порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: OPAL 55, OPAL 56, OPAL 57, OPAL 58, OPAL 59, OPAL 60 в банке 15 г. или 50 г. или 200 г. - 1 шт.
11. Транслуцентные массы порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: T, T-GLASS в банке 15 г. или 50 г. или 200 г. - 1 шт.
12. Десневые массы порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: Gum-LP, Gum-DP, Gum-V, Gum-Or, Gum-R, Gum-P в банке 15 г. или 50 г. - 1 шт.
13. Корректировочные массы порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: ADD-ON T, ADD-ON B, CPM, CPM FINE в банке 15 г. - 1 шт.
II. Модификаторы (при необходимости):
1. Модификаторы опака пастообразные VINTAGE PRO PASTE OPAQUE цветовые оттенки: OM-G, OM-O, OM-Br, OM-Y, OM-BG, OM-LP, OM-DP в банке 6 г. - 1 шт.
2. Модификаторы опака порошковые VINTAGE PRO POWDER OPAQUE цветовые оттенки: OM-G, OM-O, OM-Br, OM-Y, OM-BG, OM-LP, OM-DP в банке 15 г. или 50 г. - 1 шт.
3. Модификаторы плечевых масс порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: LPM, DPM, MLM, MDM, OrM, BrM, CLM в банке 15 г. - 1 шт.
4. Модификаторы с опаловым эффектом порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: OPAL WE, OPAL OC, OPAL AM-R, OPAL AM-Y, OPAL AM-V, OPAL MI, OPAL WB в банке 15 г. или 50 г. - 1 шт.
5. Модификаторы с опаловым эффектом порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: OPAL T, OPAL SL в банке 15 г. или 50 г. или 200 г. - 1 шт.
6. Модификаторы эмали порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: YT, BT, PT, GT, OT, BG, WT, AC-T, BC-T, CC-T, DC-T в банке 15 г. или 50 г. - 1 шт.
7. Цветовые модификаторы порошковые VINTAGE PRO POWDER цветовые оттенки: MP, MY, Mlv, RED, RED-L, Y, O, W, Br, Bl, G в банке 15 г. или 50 г. - 1 шт.
III. Жидкости (при необходимости):
1. Жидкость для замешивания опака пастообразного VINTAGE PRO PASTE OPAQUE LIQUID во флаконе 20 мл в комплекте с капельницей-дозатором и защитной крышкой - 1 шт.
2. Жидкость для замешивания опака порошкового VINTAGE PRO POWDER OPAQUE LIQUID во флаконе 50 мл или 500 мл в комплекте с капельницей-дозатором и защитной крышкой - 1 шт.
3. Жидкость моделировочная для замешивания корректировочных масс порошковых VINTAGE CPM MODELLING LIQUID во флаконе 3 мл в комплекте с капельницей-дозатором и защитной крышкой - 1 шт.
4. Жидкость для замешивания керамики VINTAGE MIXING LIQUID во флаконе 50 мл или 500 мл в комплекте с капельницей-дозатором и защитной крышкой - 1 шт.
5. Жидкость для замешивания керамики VINTAGE MIXING LIQUID HC во флаконе 50 мл или 500 мл в комплекте с капельницей-дозатором и защитной крышкой - 1 шт.
6. Жидкость для замешивания плечевых масс VINTAGE MARGIN HARDENING LIQUID во флаконе 50 мл в комплекте с капельницей-дозатором и защитной крышкой - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2025/25407
Дата РУ
20.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85551
Заявитель
ООО "РЕГИКОМ"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель
"ШОФУ ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
Материал стоматологический керамический VINTAGE PRO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
Материал стоматологический керамический VINTAGE PRO, в составе: I. Материал стоматологический керамический VINTAGE PRO, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
Материал стоматологический керамический VINTAGE PRO, в составе: II. Модификаторы (при необходимости):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
Материал стоматологический керамический VINTAGE PRO, в составе: III. Жидкости (при необходимости):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)