РЗН 2025/25404
Наименование
Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICLWorkshift по БСПА.468153.002ТУв вариантах исполнения:
I. Комплекс с терминалом в корпусе пластмассовом, включает в себя:
1. Терминал в корпусе пластмассовом:
1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Модель: UA-911BT-C (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) или модуль прибора для измерения артериального давления Микролюкс - 1 шт.
1.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/737, производства Джинхинбао Электроник Ко, Лтд, Китай) - 1 шт.
1.3. Камера - 1 шт.
1.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» (Регистрационное удостоверение № ФЗС 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или анализатор паров этанола, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или анализатор паров этанола Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
1.5. Датчик освещенности - 1 шт.
1.6. Датчик температуры и влажности - 1 шт.
1.7. Считыватель карт (RFID) - 1 шт.
1.8. USB hub - 1 шт.
2. Планшет с предустановленным программным обеспечением ICLWorkshift на базе android или программное обеспечение ICLWorkshift мобильного клиента на базе android - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Патч-корд/витая пара Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
6. Мундштук-воронка - (Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Мундштук-воронка (Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10061) или Мундштук, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или Мундштук Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
7. Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Термопринтер - 1 шт.;
- Термобумага - 1 рулон.
II. Комплекс с терминалом в корпусе металлическом, включает в себя:
1. Терминал в корпусе металлическом:
1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Модель: UA-911BT-C (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) или модуль прибора для измерения артериального давления Микролюкс - 1 шт.
1.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/737, производства Джинхинбао Электроник Ко, Лтд, Китай) - 1 шт.
1.3. Камера - 1 шт.
1.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» (Регистрационное удостоверение № ФЗС 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или анализатор паров этанола, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или анализатор паров этанола Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
1.5. Датчик освещенности - 1 шт.
1.6. Датчик температуры и влажности - 1 шт.
1.7. Считыватель карт (RFID) - 1 шт.
1.8. USB hub - 1 шт.
2. Планшет с предустановленным программным обеспечением ICLWorkshift на базе android или программное обеспечение ICLWorkshift мобильного клиента на базе android - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Патч-корд/витая пара Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
6. Мундштук-воронка - (Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Мундштук-воронка (Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или Мундштук, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или Мундштук Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.;
7. Манжета монитора артериального давления Yuwell YE680В производства «JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD» (Китай) или Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07276) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Термопринтер - 1 шт.;
- Термобумага - 1 рулон.
III. Комплекс с терминалом в корпусе металлическом с поточным тонометром.
1. Терминал в корпусе металлическом:
1.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/737, производства Джинхинбао Электроник Ко, Лтд, Китай) - 1 шт.
1.2. Камера - 1 шт.
1.3. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» (Регистрационное удостоверение № ФЗС 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или анализатор паров этанола, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или анализатор паров этанола Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
1.4. Датчик освещенности - 1 шт.
1.5. Датчик температуры и влажности - 1 шт.
1.6. Считыватель карт (RFID) - 1 шт.
1.7. USB hub - 1 шт.
2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения: - BPBIO320 (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13167, производства "ИнБоди Ко., Лтд", Корея) - 1 шт.
3. Планшет с предустановленным программным обеспечением ICLWorkshift на базе android или программное обеспечение ICLWorkshift мобильного клиента на базе android - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Патч-корд/витая пара Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
7. Мундштук-воронка - (Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Мундштук-воронка (Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или Мундштук, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или Мундштук Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
8. Платформа для терминала в корпусе металлическом с поточным тонометром - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Термопринтер - 1 шт.;
- Термобумага - 1 рулон.
I. Комплекс с терминалом в корпусе пластмассовом, включает в себя:
1. Терминал в корпусе пластмассовом:
1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Модель: UA-911BT-C (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) или модуль прибора для измерения артериального давления Микролюкс - 1 шт.
1.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/737, производства Джинхинбао Электроник Ко, Лтд, Китай) - 1 шт.
1.3. Камера - 1 шт.
1.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» (Регистрационное удостоверение № ФЗС 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или анализатор паров этанола, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или анализатор паров этанола Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
1.5. Датчик освещенности - 1 шт.
1.6. Датчик температуры и влажности - 1 шт.
1.7. Считыватель карт (RFID) - 1 шт.
1.8. USB hub - 1 шт.
2. Планшет с предустановленным программным обеспечением ICLWorkshift на базе android или программное обеспечение ICLWorkshift мобильного клиента на базе android - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Патч-корд/витая пара Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
6. Мундштук-воронка - (Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Мундштук-воронка (Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10061) или Мундштук, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или Мундштук Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
7. Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Термопринтер - 1 шт.;
- Термобумага - 1 рулон.
II. Комплекс с терминалом в корпусе металлическом, включает в себя:
1. Терминал в корпусе металлическом:
1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Модель: UA-911BT-C (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) или модуль прибора для измерения артериального давления Микролюкс - 1 шт.
1.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/737, производства Джинхинбао Электроник Ко, Лтд, Китай) - 1 шт.
1.3. Камера - 1 шт.
1.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» (Регистрационное удостоверение № ФЗС 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или анализатор паров этанола, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или анализатор паров этанола Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
1.5. Датчик освещенности - 1 шт.
1.6. Датчик температуры и влажности - 1 шт.
1.7. Считыватель карт (RFID) - 1 шт.
1.8. USB hub - 1 шт.
2. Планшет с предустановленным программным обеспечением ICLWorkshift на базе android или программное обеспечение ICLWorkshift мобильного клиента на базе android - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Патч-корд/витая пара Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
6. Мундштук-воронка - (Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Мундштук-воронка (Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или Мундштук, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или Мундштук Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.;
7. Манжета монитора артериального давления Yuwell YE680В производства «JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD» (Китай) или Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07276) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Термопринтер - 1 шт.;
- Термобумага - 1 рулон.
III. Комплекс с терминалом в корпусе металлическом с поточным тонометром.
1. Терминал в корпусе металлическом:
1.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/737, производства Джинхинбао Электроник Ко, Лтд, Китай) - 1 шт.
1.2. Камера - 1 шт.
1.3. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» (Регистрационное удостоверение № ФЗС 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или анализатор паров этанола, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или анализатор паров этанола Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
1.4. Датчик освещенности - 1 шт.
1.5. Датчик температуры и влажности - 1 шт.
1.6. Считыватель карт (RFID) - 1 шт.
1.7. USB hub - 1 шт.
2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения: - BPBIO320 (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13167, производства "ИнБоди Ко., Лтд", Корея) - 1 шт.
3. Планшет с предустановленным программным обеспечением ICLWorkshift на базе android или программное обеспечение ICLWorkshift мобильного клиента на базе android - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Патч-корд/витая пара Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
7. Мундштук-воронка - (Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Мундштук-воронка (Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или Мундштук, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или Мундштук Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.
8. Платформа для терминала в корпусе металлическом с поточным тонометром - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Термопринтер - 1 шт.;
- Термобумага - 1 рулон.
Номер РУ
РЗН 2025/25404
Дата РУ
14.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86779
Изготовитель
ООО "АйСиЭл Техно"
Фактический адрес изготовителя
422624, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Столбище, с.п. Столбищенское, ул. Советская, зд. 278, офис 18 (1005)
Юридический адрес изготовителя
422624, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Столбище, с.п. Столбищенское, ул. Советская, зд. 278, офис 18 (1005)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АйСиЭл Техно", Россия, 422624, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный р-н, Столбищенское с.п., с. Столбище, ул. Советская, д. 278
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и
послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICL Workshift по
БСПА.468153.002ТУ в вариантах исполнения: 1) Комплекс с терминалом в корпусе пластмассовом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и
послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICL Workshift по
БСПА.468153.002ТУ в вариантах исполнения: 2) Комплекс с терминалом в корпусе металлическом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и
послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICL Workshift по
БСПА.468153.002ТУ в вариантах исполнения: 3) Комплекс с терминалом в корпусе металлическом с поточным тонометром.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)