РЗН 2025/25388
Наименование
Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"в составе:
- тест-кассета для количественного определения сердечного тропонина 1 (сТnI) - 25 шт.;
- микропробирка с буфером для разведения образцов - 25 шт.;
- наконечник для дозатора - 25 шт.;
- ID карта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- тест-кассета для количественного определения сердечного тропонина 1 (сТnI) - 25 шт.;
- микропробирка с буфером для разведения образцов - 25 шт.;
- наконечник для дозатора - 25 шт.;
- ID карта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25388
Дата РУ
14.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87300
Заявитель
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Фактический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
Юридический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
Изготовитель
"Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
244560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244560
Набор реагентов «L.U.M. сТnI» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)