РЗН 2025/25384

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25384

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для качественного определения ДНК Plasmodium spp. методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Plasmodium-ITв составе:
Форма IT-50:
1. IT-mix-Plasmodium - 0,35 мл х 1 шт.
2. IT-mix-F - 0,35 мл х 1 шт.
3. С+ IT-Plasmodium - 0,1 мл х 1 шт.
4. С- - 1,0 мл х 2 шт.
5. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- программное обеспечение AmpliSens® Plasmodium-IT Soft - 1 шт. версия 1.0,1;
- руководство оператора - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш - 2 шт.;
- краткое руководство -1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25384

Дата РУ

14.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

86115

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

199860

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а стр. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

199860

Набор реагентов для качественного определения ДНК Plasmodium spp. методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Plasmodium-IT, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)