РЗН 2025/25383

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25383

Наименование

Набор реагентов для качественного выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae в клиническом материале и определения мутаций, ассоциированных с устойчивостью к макролидам, методом мультиплексной ПЦР-РВ "MYCOPLASMA-P-RESIST-TEST"в составе:
1. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 480 мкл.
2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл.
3. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл.
4. ВКО: 1 пробирка, 950 мкл.
5. ОКО: 2 пробирки, по 1800 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

Номер РУ

РЗН 2025/25383

Дата РУ

14.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

86728

Изготовитель

ООО "ТестГен"

Фактический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

255930

Таблица пуста

Адрес

ООО "ТестГен", Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

255930

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)