РЗН 2025/25382

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25382
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023варианты исполнения:
I. Комплект № 1 (25 определений):
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО(Н), 1,1 мл-1 шт.
3. КО (В), 1,1 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2 (50 определений):
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.
3. КО (В), 2,2 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
III. Комплект № 3 (100 определений):
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.
3. КО (В), 2,2 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Номер РУ
РЗН 2025/25382
Дата РУ
14.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84343
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
116130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116130
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023, варианты исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116130
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023, варианты исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116130
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023, варианты исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)