РЗН 2025/25381

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25381

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения Д-димера в плазме крови "Д-димер-ИФА"в составе:
- планшет - 1 шт.;
- калибровочные пробы CAL1, CAL2, CAL3, CAL4, CAL5 - 5 шт.;
- контрольная проба - 1 шт.;
- конъюгат - 1 х 14 мл;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл;
- концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл;
- стоп-реагент - 1 x 14 мл;
- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25381

Дата РУ

14.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83959

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

217960

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

217960

Набор реагентов для иммуноферментного определения Д-димера в плазме крови «Д-димер-ИФА», в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)