+7(812)-240-22-32 +7(926)-783-84-28
medreg@nevacert.ru
Санкт-ПетербургМосква
tg Наш канал в Telegram
+7(812)-240-22-32 +7(926)-783-84-28
medreg@nevacert.ru
Санкт-ПетербургМосква

РЗН 2025/25379

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25379
Вернуться к списку
Наименование
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024, варианты исполнения:
I. «Соло-тест Драйвер 7 С-Д»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
5. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
II. «Соло-тест Драйвер 7 С-Е»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
5. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
III. «Соло-тест Драйвер 7 Д»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
IV. «Соло-тест Драйвер 7 Е»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
-ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл);
-Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
V. «Соло-тест Драйвер 21 С-Д»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бусыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
5. ПО "Solo AYES" https://aves.oncoatlas.ru/. версия 1.03.04 от 04.02.2023.
VI. «Соло-тест Драйвер 21 С-Е»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт (35 мл).
1 пробирка (16 мкл);
1 пробирка (16 мкл);
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
5. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ruy' версия 1.03.04 от 04.02.2023.
VII, «Соло-тест Драйвер 21 Д»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - I пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2x1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы; Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/' версия 1.03.04 от 04.02.2023.
VIII. «Соло-тест Драйвер 21 Е»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
IX. «Соло-тест Драйвер 42 С-Д»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
5. ПО "Solo AYES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
X. «Соло-тест Драйвер 42 С-Е»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
5. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
XI. «Соло-тест Драйвер 42 Д»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - I пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
-Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл);
-Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
XII. «Соло-тест Драйвер 42 Е»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
Номер РУ
РЗН 2025/25379
Дата РУ
13.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84641
Изготовитель
ООО "ОНКОАТЛАС"
Фактический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
323770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ГОРДИЗ", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 21 Д».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 21 Е».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 21 С-Д».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 21 С-Е».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 42 Д».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 42 Е».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 42 С-Д».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 42 С-Е».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 7 Д».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 7 Е».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 7 С-Д».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 7 С-Е».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)