РЗН 2025/25371
Наименование
Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1: Дилюент 1 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 1) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
1. Дилюент 1, 25 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2: Дилюент 2 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
1. Дилюент 2, 25 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3: Дилюент 3 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 3) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
1. Дилюент 3, 25 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4: Дилюент 4 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 4) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
1. Дилюент 4, 25 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1: Дилюент 1 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 1) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
1. Дилюент 1, 25 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2: Дилюент 2 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
1. Дилюент 2, 25 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3: Дилюент 3 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 3) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
1. Дилюент 3, 25 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4: Дилюент 4 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 4) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
1. Дилюент 4, 25 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25371
Дата РУ
13.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87184
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
160190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Дилюент 1 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 1) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Дилюент 2 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3: Дилюент 3 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 3) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4: Дилюент 4 in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent 4) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)