РЗН 2025/25369

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25369
Наименование
Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека "АллергоБлот-Скрин", по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения №1, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»:
- Пищевая панель №1 - 2 уп. (по 10 кассет);
- Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- Буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.;
- Инструкция по применению -1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Шкала для оценки результатов -1 шт.
2. Вариант исполнения №2, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»:
- Пищевая панель №2 - 2 уп. (по 10 кассет);
- Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- Буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Шкала для оценки результатов -1 шт.
3. Вариант исполнения №3, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»:
- Ингаляционная панель №1-2 уп. (по 10 кассет);
- Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- Буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Шкала для оценки результатов -1 шт.
4. Вариант исполнения №4, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»:
- Ингаляционная панель №2 - 2 уп. (по 10 кассет);
- Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- Буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Шкала для оценки результатов -1 шт.
5. Вариант исполнения №5, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»:
- Педиатрическая панель - 2 уп. (по 10 кассет);
- Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- Буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Шкала для оценки результатов -1 шт.
6. Вариант исполнения №6, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»:
- Атопическая панель - 2 уп. (по 10 кассет);
- Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- Буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- Раствор ТМБ-М -1 фл. (10 мл);
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Шкала для оценки результатов - 1 шт.
7. Вариант исполнения №7, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»:
- Панель смесей аллергенов - 2 уп. (по 10 кассет);
- Конъюгат Е -1 фл. (23 мл);
- Буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Шкала для оценки результатов - 1 шт.
Комплект поставки:
- набор реагентов;
- инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа);
- паспорт;
- шкала для оценки результатов.
Номер РУ
РЗН 2025/25369
Дата РУ
13.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88250
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
356720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №7
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)