РЗН 2025/25364
Наименование
Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman c системой доставочной капсулыв вариантах исполнения:
1.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 18 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
̶- Окклюдер 18 мм/18 мм - 1 шт.;
- Загрузочное устройство - 1 шт.;
- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.;
̶- Доставочный трос - 1 шт.;
- Пластиковый зажим - 1 шт.
1.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе:
̶̶- Расширитель - 1 шт.;
̶̶- Капсула - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению.
2.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 25 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
̶̶- Окклюдер 25 мм/18 мм - 1 шт. ;
̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.;
̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.;
̶̶- Доставочный трос - 1 шт.;
̶- Пластиковый зажим - 1 шт.
2.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе:
̶̶- Расширитель - 1 шт.;
̶̶- Капсула - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению.
3.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 30 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:
̶̶- Окклюдер 30 мм/25 мм - 1 шт.;
̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.;
̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.;
̶- Доставочный трос - 1 шт.;
̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт.
3.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе:
̶̶- Расширитель - 1 шт.;
̶̶- Капсула - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению.
4.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 35 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:
̶̶- Окклюдер 35 мм/25 мм - 1 шт.;
̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.;
̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.;
̶̶- Доставочный трос - 1 шт.;
̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт.
4.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе:
̶̶- Расширитель - 1 шт.;
̶̶- Капсула - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению.
1.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 18 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
̶- Окклюдер 18 мм/18 мм - 1 шт.;
- Загрузочное устройство - 1 шт.;
- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.;
̶- Доставочный трос - 1 шт.;
- Пластиковый зажим - 1 шт.
1.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе:
̶̶- Расширитель - 1 шт.;
̶̶- Капсула - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению.
2.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 25 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
̶̶- Окклюдер 25 мм/18 мм - 1 шт. ;
̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.;
̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.;
̶̶- Доставочный трос - 1 шт.;
̶- Пластиковый зажим - 1 шт.
2.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе:
̶̶- Расширитель - 1 шт.;
̶̶- Капсула - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению.
3.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 30 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:
̶̶- Окклюдер 30 мм/25 мм - 1 шт.;
̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.;
̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.;
̶- Доставочный трос - 1 шт.;
̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт.
3.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе:
̶̶- Расширитель - 1 шт.;
̶̶- Капсула - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению.
4.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 35 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:
̶̶- Окклюдер 35 мм/25 мм - 1 шт.;
̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.;
̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.;
̶̶- Доставочный трос - 1 шт.;
̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт.
4.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе:
̶̶- Расширитель - 1 шт.;
̶̶- Капсула - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2025/25364
Дата РУ
06.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84697
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul Minnesota 55117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul Minnesota 55117, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
178270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442, USA.
2. Sterigenics US, LLC, 5725 W. Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 1.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 18 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 2.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 25 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 3.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 30 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы, в следующих вариантах поставки: 4.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 35 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)