РЗН 2025/25357
Наименование
Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модели: i-Sensor H1, i-Sensor H2, в вариантах исполнения:
I. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н1, в составе:
1. Датчик i-Sensor Н1 - 1 шт.
2. Одноразовый защитный пакет - 100 шт. в 1 упаковке.
3. Силиконовый чехол датчика - 1 шт.
4. Флеш-накопитель USB с программным обеспечением - 1 шт.
5. Кронштейн датчика - 1 шт.
6. Крепежный винт - 2 шт.
7. Дюбель - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н2, в составе:
1. Датчик i-Sensor Н2 - 1 шт.
2. Одноразовый защитный пакет - 100 шт. в 1 упаковке.
3. Силиконовый чехол датчика - 1 шт.
4. Флеш-накопитель USB с программным обеспечением - 1 шт.
5. Кронштейн датчика - 1 шт.
6. Крепежный винт - 2 шт.
7. Дюбель - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н1, в составе:
1. Датчик i-Sensor Н1 - 1 шт.
2. Одноразовый защитный пакет - 100 шт. в 1 упаковке.
3. Силиконовый чехол датчика - 1 шт.
4. Флеш-накопитель USB с программным обеспечением - 1 шт.
5. Кронштейн датчика - 1 шт.
6. Крепежный винт - 2 шт.
7. Дюбель - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н2, в составе:
1. Датчик i-Sensor Н2 - 1 шт.
2. Одноразовый защитный пакет - 100 шт. в 1 упаковке.
3. Силиконовый чехол датчика - 1 шт.
4. Флеш-накопитель USB с программным обеспечением - 1 шт.
5. Кронштейн датчика - 1 шт.
6. Крепежный винт - 2 шт.
7. Дюбель - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25357
Дата РУ
06.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83598
Заявитель
ООО "МайДент24"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 5-я Ямского Поля, д. 7, к. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 68
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 5-я Ямского Поля, д. 7, к. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 68
Изготовитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2а
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
I. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
II. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)