РЗН 2025/25339
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "СА 15-3-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-667-41390295-2023, в вариантах исполнения:
I. Комплект № 1 (25 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2 (50 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
III. Комплект № 3 (100 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "СА 15-3-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-667-41390295-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
I. Комплект № 1 (25 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2 (50 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
III. Комплект № 3 (100 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "СА 15-3-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-667-41390295-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Номер РУ
РЗН 2025/25339
Дата РУ
29.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84902
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
323830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови на анализатореLUMILAB «СА 15-3 LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-667-41390295-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови на анализатореLUMILAB «СА 15-3 LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-667-41390295-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови на анализатореLUMILAB «СА 15-3 LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-667-41390295-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)