РЗН 2025/25337
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в супернатантах клеточных культур, сыворотке (плазме) крови (гамма-Интерферон-ИФА-БЕСТ), в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к гамма-ИНФ - 1 шт.;
- калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов;
- контрольный образец (КО) - 1 флакон
- конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл);
- конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25)- 2 флакона (по 28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- пленки для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- наконечники для дозаторов - 32 шт.;
- ванночки для реагентов - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- паспорт.
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к гамма-ИНФ - 1 шт.;
- калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов;
- контрольный образец (КО) - 1 флакон
- конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл);
- конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25)- 2 флакона (по 28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- пленки для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- наконечники для дозаторов - 32 шт.;
- ванночки для реагентов - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2025/25337
Дата РУ
29.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85216
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
263170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263170
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в супернатантах клеточных культур, сыворотке (плазме) крови (гамма-Интерферон-ИФА-БЕСТ), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)