РЗН 2025/25328

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25328
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА), в вариантах исполнения:
Фасовка N:
- концентрирующий раствор - 1 флакон (24 мл);
- отрицательный контрольный образец - 1 флакон (21 мл);
- буфер для протеиназы - 1 флакон (20 мл);
- протеиназа К - 2 пробирки (по 480 мкл);
- лизирующий раствор - 1 флакон (35 мл);
- сорбент - 4 пробирки (по 360 мкл);
- промывочный раствор № 1 - 1 флакон (70 мл);
- промывочный раствор № 2 - 1 флакон (70 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (11 мл).
Фасовка А:
- картридж с реагентами № 1 - 1 шт.;
- картридж с реагентами № 2 - 1 шт.;
- отрицательный контрольный образец - 8 пробирок (по 1,0 мл);
- сорбент - 4 пробирки (по 360 мкл);
- протеиназа К - 2 пробирки (по 480 мкл).
Фасовка Р, Комплектация № 1:
- картридж с реагентами № 1 - 1 шт.;
- картридж с реагентами № 2 - 1 шт.;
- промывочный раствор № 1 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- промывочный раствор № 2 - 1 планшет 96 лунок (по 350 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 110 мкл);
- отрицательный контрольный образец - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- сорбент - 4 пробирки (по 360 мкл);
- протеиназа К - 2 пробирки (по 480 мкл).
Фасовка Р, Комплектация № 2:
- картридж с реагентами № 1 - 1 шт.;
- картридж с реагентами № 2 - 1 шт.;
- промывочный раствор № 1 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- промывочный раствор № 2 - 1 планшет 96 лунок (по 350 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 110 мкл);
- отрицательный контрольный образец - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- сорбент - 4 пробирки (по 360 мкл);
- протеиназа К - 2 пробирки (по 480 мкл);
- насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.;
- планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/25328
Дата РУ
29.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88733
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА), в вариантах исполнения: Фасовка N:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА), в вариантах исполнения: Фасовка А:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА), в вариантах исполнения: Фасовка Р, комплектация №1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА), в вариантах исполнения: Фасовка Р, комплектация №2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)