РЗН 2025/25318
Наименование
Гель - имплантат на основе гиалуроновой кислоты в исполнениях: Regenovue Fine; Regenovue Deep; Regenovue Sub-Q1. Гель - имплантат Regenovue Sub-Q, в составе:
1.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.
1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.
1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гель - имплантат Regenovue Deep, в составе:
2.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.
2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Гель - имплантат Regenovue Fine, в составе:
3.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.
3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.
3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.
1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.
1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гель - имплантат Regenovue Deep, в составе:
2.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.
2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Гель - имплантат Regenovue Fine, в составе:
3.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.
3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.
3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25318
Дата РУ
30.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84386
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Жетема Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
1. Гель - имплантат Regenovue Sub-Q, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
2. Гель - имплантат Regenovue Deep, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
3. Гель - имплантат Regenovue Fine, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)