РЗН 2025/25316
Наименование
Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый "Apollo MRI" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ, в вариантах исполнения:
I. Исполнение 1:
1. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Apollo MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ модель «Apollo MRI АF58» - 1 шт.
2. Упаковка:
- чехол для направителей - 1 шт.;
- чехол - 1 шт.;
- пакет для расширителя - 1 шт.;
- контейнер малый - 1 шт.;
- контейнер большой - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Карта идентификационная - 1 шт.
5. Направитель прямой (0,35 мм) - 2 шт.
6. Направитель J-образный (0,35 мм) - 1 шт.
7. Расширитель - 1 шт.
8. Ловитель - 1 шт.
9. Зажим - 1 шт.
II. Исполнение 2:
1. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Ароllо MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ модель «Ароllо MRI АF52» - 1 шт.
2. Упаковка:
- чехол для направителей - 1 шт.;
- чехол - 1 шт.;
- пакет для расширителя - 1 шт.;
- контейнер малый - 1 шт.;
- контейнер большой - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Карта идентификационная - 1 шт.
5. Направитель прямой (0,35 мм) - 2 шт.
6. Направитель J-образный (0,35 мм) - 1 шт.
7. Расширитель - 1 шт.
8. Ловитель - 1 шт.
9. Зажим - 1 шт.
III. Исполнение 3:
1. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Ароllо MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ модель «Ароllо MRI А52» - 1 шт.
2. Упаковка:
- чехол для направителей - 1 шт.;
- чехол - 1 шт.;
- пакет для расширителя - 1 шт.;
- контейнер малый - 1 шт.;
- контейнер большой - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Карта идентификационная - 1 шт.
5. Направитель прямой (0,35 мм) - 2 шт.
6. Направитель прямой (0,38 мм) - 1 шт.
7. Расширитель - 1 шт.
8. Ловитель - 1 шт.
I. Исполнение 1:
1. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Apollo MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ модель «Apollo MRI АF58» - 1 шт.
2. Упаковка:
- чехол для направителей - 1 шт.;
- чехол - 1 шт.;
- пакет для расширителя - 1 шт.;
- контейнер малый - 1 шт.;
- контейнер большой - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Карта идентификационная - 1 шт.
5. Направитель прямой (0,35 мм) - 2 шт.
6. Направитель J-образный (0,35 мм) - 1 шт.
7. Расширитель - 1 шт.
8. Ловитель - 1 шт.
9. Зажим - 1 шт.
II. Исполнение 2:
1. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Ароllо MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ модель «Ароllо MRI АF52» - 1 шт.
2. Упаковка:
- чехол для направителей - 1 шт.;
- чехол - 1 шт.;
- пакет для расширителя - 1 шт.;
- контейнер малый - 1 шт.;
- контейнер большой - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Карта идентификационная - 1 шт.
5. Направитель прямой (0,35 мм) - 2 шт.
6. Направитель J-образный (0,35 мм) - 1 шт.
7. Расширитель - 1 шт.
8. Ловитель - 1 шт.
9. Зажим - 1 шт.
III. Исполнение 3:
1. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Ароllо MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ модель «Ароllо MRI А52» - 1 шт.
2. Упаковка:
- чехол для направителей - 1 шт.;
- чехол - 1 шт.;
- пакет для расширителя - 1 шт.;
- контейнер малый - 1 шт.;
- контейнер большой - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Карта идентификационная - 1 шт.
5. Направитель прямой (0,35 мм) - 2 шт.
6. Направитель прямой (0,38 мм) - 1 шт.
7. Расширитель - 1 шт.
8. Ловитель - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25316
Дата РУ
21.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85518
Изготовитель
ООО "Кардиоэлектроника"
Фактический адрес изготовителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Юридический адрес изготовителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
335270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Кардиоэлектроника", Россия, 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
I. Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
II. Исполнение 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
III. Исполнение 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)