РЗН 2025/25305

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25305

Наименование

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUIв вариантах исполнения:
I. Тест-полоски H10, в составе:
1. Вариант фасовки 1:
1.1. Тест-полоски H10 - 100 штук/флакон - 1 шт.
1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант фасовки 2:
2.1. Тест-полоски H10 - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп.
2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Тест-полоски H11, в составе:
1. Вариант фасовки 1:
1.1. Тест-полоски H11 - 100 штук/флакон - 1 шт.
1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант фасовки 2:
2.1. Тест-полоски H11 - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп.
2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Тест-полоски H11-MA(N), в составе:
1. Вариант фасовки 1:
1.1. Тест-полоски H11-MA(N) - 100 штук/флакон - 1 шт.
1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант фасовки 2:
2.1. Тест-полоски H11-MA(N) - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп.
2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Тест-полоски H13-Cr, в составе:
1. Вариант фасовки 1:
1.1. Тест-полоски H13-Cr - 100 штук/флакон - 1 шт.
1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант фасовки 2:
2.1. Тест-полоски H13-Cr - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп.
2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Тест-полоски H14-Ca, в составе:
1. Вариант фасовки 1:
1.1. Тест-полоски H14-Ca - 100 штук/флакон - 1 шт.
1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант фасовки 2:
2.1. Тест-полоски H14-Ca - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп.
2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25305

Дата РУ

23.04.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84485

Заявитель

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Фактический адрес заявителя

117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н

Юридический адрес заявителя

117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н

Изготовитель

"Дируи Индастриал Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

196240

Таблица пуста

Адрес

1. Dirui Industrial Co., Ltd., 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone Changchun, Jilin 130103, P.R. China. 2. Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски Н10, в составе: Вариант фасовки 1:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски Н10, в составе: Вариант фасовки 2:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски Н11-MA(N), в составе: Вариант фасовки 2:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: II. Тест-полоски Н11, в составе: Вариант фасовки 1:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: II. Тест-полоски Н11, в составе: Вариант фасовки 2:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: III. Тест-полоски Н11-MA(N), в составе: Вариант фасовки 1:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: III. Тест-полоски Н11-MA(N), в составе: Вариант фасовки 2:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: IV. Тест-полоски Н13-Cr, в составе: Вариант фасовки 1:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: IV. Тест-полоски Н13-Cr, в составе: Вариант фасовки 2:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: V. Тест-полоски Н14-Са, в составе: Вариант фасовки 1:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: V. Тест-полоски Н14-Са, в составе: Вариант фасовки 2:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)