РЗН 2025/25304
Наименование
Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения:
I. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1231, в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1231, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп BR-1231 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для биопсии (02.04.0AAD) - 5 шт. (при необходимости).
1.4. Кнопка для аспирации (23.04.008) - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Трубка для промывки рабочего канала (02.05.0AAB) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя - 1 шт.
1.10. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
II. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1242, в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1242, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп BR-1242 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для биопсии (02.04.0AAD) - 5 шт. (при необходимости).
1.4. Кнопка для аспирации (23.04.008) - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Трубка для промывки рабочего канала (02.05.0AAB) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя - 1 шт.
1.10. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
III. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1249, в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1249, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп BR-1249 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для биопсии (02.04.0AAD) - 5 шт. (при необходимости).
1.4. Кнопка для аспирации (23.04.008) - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Трубка для промывки рабочего канала (02.05.0AAB) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя - 1 шт.
1.10. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
IV. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1259, в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1259, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп BR-1259 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для биопсии (02.04.0AAD) - 5 шт. (при необходимости).
1.4. Кнопка для аспирации (23.04.008) - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Трубка для промывки рабочего канала (02.05.0AAB) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя - 1 шт.
1.10. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
I. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1231, в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1231, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп BR-1231 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для биопсии (02.04.0AAD) - 5 шт. (при необходимости).
1.4. Кнопка для аспирации (23.04.008) - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Трубка для промывки рабочего канала (02.05.0AAB) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя - 1 шт.
1.10. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
II. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1242, в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1242, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп BR-1242 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для биопсии (02.04.0AAD) - 5 шт. (при необходимости).
1.4. Кнопка для аспирации (23.04.008) - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Трубка для промывки рабочего канала (02.05.0AAB) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя - 1 шт.
1.10. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
III. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1249, в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1249, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп BR-1249 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для биопсии (02.04.0AAD) - 5 шт. (при необходимости).
1.4. Кнопка для аспирации (23.04.008) - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Трубка для промывки рабочего канала (02.05.0AAB) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя - 1 шт.
1.10. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
IV. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1259, в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1259, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп BR-1259 - 1 шт.
1.2. Колпачок для герметизации (02.04.0ACK) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коннектор для биопсии (02.04.0AAD) - 5 шт. (при необходимости).
1.4. Кнопка для аспирации (23.04.008) - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Щетка для чистки отверстия инструментального канала (23.05.0001) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Щетка для чистки инструментального канала (23.05.0003) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Течеискатель портативный пневматический (02.05.0AAA) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Трубка для промывки рабочего канала (02.05.0AAB) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя - 1 шт.
1.10. Кейс (18.06.0002) - 1 шт. (при необходимости).
2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
2.1. Видеопроцессор HV-3101 - 1 шт.
2.2. Блок питания (FJ-SW30061203000) - 1 шт.
2.3. SD-карта (40.07.0003) - 1 шт.
2.4. Адаптер для SD-карт (30.10.0002) - 1 шт.
2.5. Кабель HDMI-DVI (44.03.0009) - 1 шт.
2.6. Кабель BNC-BNC (44.03.0006) - 1 шт.
2.7. Коннектор 10Р производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по установке - 1 шт.
2.9. Кабель питания (SAA-152513-EA) - 1 шт.
2.10. Литиевая батарея (18650) - 4 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25304
Дата РУ
23.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87693
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД"
Фактический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Изготовитель
"Чжухай Сишин Медикал Технолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, China.
2. Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 3-8F, Plant 1, No. 199, Shui'an 1st Road, Xiangzhou District, Zhuhai, 519060 Guandong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: I. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1231, в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1231, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: I. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1231, в составе: 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: II. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1242, в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1242, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: II. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1242, в составе: 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: III. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1249, в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1249, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: III. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1249, в составе: 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: IV. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1259, в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1259, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: IV. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1259, в составе: 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)