РЗН 2025/25303
Наименование
Станция для заливки тканей парафином "ГистоДрим ЕВ" (HistoDream EW (Embedding Workstation)) в модулях с принадлежностями, в составе:
1. Дозирующий модуль ГистоДрим ДМ (HistoDream DM, Dispensing Module), в составе:
1.1. Дозирующий модуль ГистоДрим ДМ (HistoDream DM, Dispensing Module) - 1 шт.
1.2. Кабель питания дозирующего модуля ГистоДрим ДМ (HistoDream DM, Dispensing Module Power supply cable) - 1 шт.
1.3. Правый поддон для сбора излишков парафина ГистоДрим ДМ (Removable right drawer in HistoDream DM, Dispensing Module) - 1 шт.
1.4. Левый поддон для сбора излишков парафина ГистоДрим ДМ (Removable left drawer in HistoDream DM, Dispensing Module) - 1 шт.
2. Охлаждающий модуль ГистоДрим CM (HistoDream CM, Cold Embedding Module), в составе:
2.1. Охлаждающий модуль ГистоДрим СМ (HistoDream СМ, Cold Embedding Module) - 1 шт.
2.2. Кабель питания охлаждающего модуля ГистоДрим СМ (HistoDream СМ, Cold Embedding Module Power supply cable) - 1 шт.
2.3. Кабель управления Охлаждающего модуля ГистоДрим СМ (HistoDream СМ, Cold Embedding Module Control cable) - 1 шт.
2.4. Прозрачная защитная крышка антифрост ГистоДрим СМ (Anti frost transparent cover, for HistoDream CM, Cold Embedding Module) - 1 шт. (при необходимости).
3. Тепловой модуль ГистоДрим ТМ (HistoDream ТМ, Thermal Module), в составе:
3.1. Тепловой модуль ГистоДрим ТМ (HistoDream ТМ, Thermal Module) - 1 шт.
3.2. Крышка Теплового модуля ГистоДрим ТМ (HistoDream ТМ, Thermal Module Cover) - 1 шт.
3.3. Съемные лотки для кассет ГистоДрим ТМ (Removable trays for cassette positioning in HistoDream TM, Thermal Module) - 2 шт.
3.4. Кабель питания Теплового модуля ГистоДрим ТМ F-F (HistoDream ТМ, Thermal Module F-F power supply cable) - 1 шт.
3.5. Кабель питания Теплового модуля ГистоДрим ТМ R-R (HistoDream ТМ, Thermal Module R-R power supply cable) - 1 шт.
3.6. Соединительный кабель датчика Теплового модуля ГистоДрим ТМ (HistoDream ТМ, Thermal Module Sensor connection cable) - 1 шт.
4. Педаль для дозирования парафина с кабелем (Wax dispensing pedal with cable) - 1 шт.
5. Скребок для парафина (Wax scraper) - 1 шт.
6. USB - носитель данных, содержащий: руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пинцет маленький (110 мм) (Tweezer small (110mm)) - 1 шт.
2. Пинцет большой (145 мм) (Tweezer large (145mm)) - 1 шт.
3. Пинцет с электрическим нагревом и наконечниками 1 мм (Electrically heated tweezers with 1mm tips) - 1 шт.
4. Пинцет с электрическим нагревом и наконечниками 2 мм (Electrically heated tweezers with 2mm tips) - 1 шт.
5. Пинцет с электрическим нагревом и наконечниками 4 мм (Electrically heated tweezers with 4mm tips) - 1 шт.
6. Увеличительная лупа (Magnifying lens) - 1 шт.
1. Дозирующий модуль ГистоДрим ДМ (HistoDream DM, Dispensing Module), в составе:
1.1. Дозирующий модуль ГистоДрим ДМ (HistoDream DM, Dispensing Module) - 1 шт.
1.2. Кабель питания дозирующего модуля ГистоДрим ДМ (HistoDream DM, Dispensing Module Power supply cable) - 1 шт.
1.3. Правый поддон для сбора излишков парафина ГистоДрим ДМ (Removable right drawer in HistoDream DM, Dispensing Module) - 1 шт.
1.4. Левый поддон для сбора излишков парафина ГистоДрим ДМ (Removable left drawer in HistoDream DM, Dispensing Module) - 1 шт.
2. Охлаждающий модуль ГистоДрим CM (HistoDream CM, Cold Embedding Module), в составе:
2.1. Охлаждающий модуль ГистоДрим СМ (HistoDream СМ, Cold Embedding Module) - 1 шт.
2.2. Кабель питания охлаждающего модуля ГистоДрим СМ (HistoDream СМ, Cold Embedding Module Power supply cable) - 1 шт.
2.3. Кабель управления Охлаждающего модуля ГистоДрим СМ (HistoDream СМ, Cold Embedding Module Control cable) - 1 шт.
2.4. Прозрачная защитная крышка антифрост ГистоДрим СМ (Anti frost transparent cover, for HistoDream CM, Cold Embedding Module) - 1 шт. (при необходимости).
3. Тепловой модуль ГистоДрим ТМ (HistoDream ТМ, Thermal Module), в составе:
3.1. Тепловой модуль ГистоДрим ТМ (HistoDream ТМ, Thermal Module) - 1 шт.
3.2. Крышка Теплового модуля ГистоДрим ТМ (HistoDream ТМ, Thermal Module Cover) - 1 шт.
3.3. Съемные лотки для кассет ГистоДрим ТМ (Removable trays for cassette positioning in HistoDream TM, Thermal Module) - 2 шт.
3.4. Кабель питания Теплового модуля ГистоДрим ТМ F-F (HistoDream ТМ, Thermal Module F-F power supply cable) - 1 шт.
3.5. Кабель питания Теплового модуля ГистоДрим ТМ R-R (HistoDream ТМ, Thermal Module R-R power supply cable) - 1 шт.
3.6. Соединительный кабель датчика Теплового модуля ГистоДрим ТМ (HistoDream ТМ, Thermal Module Sensor connection cable) - 1 шт.
4. Педаль для дозирования парафина с кабелем (Wax dispensing pedal with cable) - 1 шт.
5. Скребок для парафина (Wax scraper) - 1 шт.
6. USB - носитель данных, содержащий: руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пинцет маленький (110 мм) (Tweezer small (110mm)) - 1 шт.
2. Пинцет большой (145 мм) (Tweezer large (145mm)) - 1 шт.
3. Пинцет с электрическим нагревом и наконечниками 1 мм (Electrically heated tweezers with 1mm tips) - 1 шт.
4. Пинцет с электрическим нагревом и наконечниками 2 мм (Electrically heated tweezers with 2mm tips) - 1 шт.
5. Пинцет с электрическим нагревом и наконечниками 4 мм (Electrically heated tweezers with 4mm tips) - 1 шт.
6. Увеличительная лупа (Magnifying lens) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25303
Дата РУ
23.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83590
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Майлстоун С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
293970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Especialidades Medicas MYR, S.L., C/Lleida, 17-23 43712 Llorenc del Penedes - Tarragona Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293970
Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (Embedding Workstation)) в модулях, с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)