РЗН 2025/25302

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25302
Наименование
Система паровой стерилизации, в составе:
I. Паровой стерилизатор, в вариант исполнения:
1. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 23В, в составе:
1.1. Паровой стерилизатор (Main machine) - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации (Operation Manual) - 1 шт.
1.3. Сертификат об использовании (Installation certificate) - 1 шт.
1.4. Полезные советы (Useful tips) - 2 шт.
1.5. Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance Manuel) - 1 шт.
1.6. Цифровой накопитель (Flash disk) - 1 шт. (при необходимости)
1.7. Лоток (Tray) - не более 5 шт.
1.8. Держатель лотков (Tray Holder) - 1 шт.
1.9. Ручка лотка (Tray handle) - 1 шт.
1.10. Сливная трубка с соединительным штуцером (Draining pipe with joint) - 1 шт.
1.11. Полиэтиленовая сливная трубка длиной 1,5 м (1.5m РЕ drain pipe) - 1 шт.
1.12. Шестигранный ключ на 4 мм (4mm Allen wrench) - 1 шт.
1.13. Шестигранный ключ на 5 мм (5mm Allen wrench) - 1 шт.
1.14. Пластиковая сетка для фильтра (Plastic filter net) - 1 шт.
1.15. Резервуар чистой воды (Clean water tank) - 1 шт.
1.16. Металлический фильтр (камера) (Metal filter (chamber)) - 1 шт.
1.17. Принтер - шрих-кодов (Ваr code printer) - 1 шт. (при необходимости).
2. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 29В, в составе:
2.1. Паровой стерилизатор (Main machine) - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации (Operation Manual) - 1 шт.
2.3. Сертификат об использовании (Installation certificate) - 1 шт.
2.4. Полезные советы (Useful tips) - 2 шт.
2.5. Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance Manuel) - 1 шт.
2.6. Цифровой накопитель (flash disk) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Лоток (Тrау)- не более 5 шт.
2.8. Держатель лотков (Тrау holder) - 1 шт.
2.9. Ручка лотка (Тrау handle) - 1 шт.
2.10. 3-штырьковая вилка 20A (20A three prong plug) - 1 шт.
2.11. Сливная трубка с соединительным штуцером ((Draining pipe with joint) - 1 шт.
2.12. Полиэтиленовая сливная трубка длиной 1,5 м (1.5m PE drain pipe) - 1 шт.
2.13. Шестигранный ключ на 5 мм (5mm Allen wrench) - 1 шт.
2.14. Пластиковая сетка для фильтра (Plastic filter net) - 1 шт.
2.15. Резервуар чистовой воды (clean water tank) - 1 шт.
2.16. Металлический фильтр (камера) (Metal filer (chamber)) - 1 шт.
2.17. Принтер штрих-кодов (Bar code printer) - 1 шт. (при необходимости).
II. Запаечная машина (Sealing machine), модель Х330, в составе:
1. Основная машина (Main machine) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Operating Manual) - 1 шт.
3. Сертификат об использовании (Installation certificate) - 1 шт.
4. Сетевой шнур (Power cord) - 1 шт.
5. Держатель колесной опоры (Roll holder) - 1 шт.
6. Колесная опора (Roll wheel) - 2 шт.
7. Фиксатор колесной опоры (Roll fixer) - 3 шт.
8. Предохранитель (Furse) - 1 шт.
9. Лезвие (Blad) - 1 шт.
10. Панель управления (Operation panel) - 1 шт.
11. Пакет для стерилизации медицинских изделий (Medical Sterilization Bag) - 1 шт. (при необходимости).
III. Фильтр для воды (Water Purifier) EGO-FILLER2, в составе:
1. Основная машина (Water Purifier) - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации (Instruction manual) - 1 шт.
3. Сертификат об использовании (Installation certificate) - 1 шт.
4. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт.
5. Тройник быстрого подключения (Тее switch connector) - 1 шт.
6. Резьбовая трубка (Threaded pipe) - 1 шт.
7. Полиэтиленовая трубка (ⱷ6*4 РЕ pipe) - 1 шт.
8. Разъем для отвода воды (Water outlet connector) - 1 шт.
9. Фиксатор разъема (Connector fixer) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25302
Дата РУ
23.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83108
Заявитель
ООО "СТОМАРТ"
Фактический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помекщ. I К39,58
Юридический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помекщ. I К39,58
Изготовитель
"Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Система паровой стерилизации, в составе: I. Паровой стерилизатор, в вариант исполнения: 1. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 23В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Система паровой стерилизации, в составе: I. Паровой стерилизатор, в вариант исполнения: 2. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 29В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Система паровой стерилизации, в составе: II. Запаечная машина (Sealing machine), модель Х330, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Система паровой стерилизации, в составе: III. Фильтр для воды (Water Purifier) EGO-FILLER2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)