РЗН 2025/25298
Наименование
Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eВike III с принадлежностями, в вариантах исполнения: Basic и ComfortI. Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike III Basic, в составе:
1. Велоэргометр в сборе.
2. Шнур питания (не более 5 шт.).
3. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).
4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости).
5. Манжета для измерения давления стандартного размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
6. Манжета для измерения давления малого размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Манжета для измерения давления большого размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
8. Драйвер на оптическом или цифровом носителе (не более 5 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительный USB кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.).
2. Соединительный аналоговый кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.).
3. Крепление для детского седла (не более 3 шт.).
4. Детское седло (не более 3 шт.).
5. Спортивное седло (не более 3 шт.).
6. Крепление для горизонтальной регулировки седла (не более 3 шт.).
7. Набор регулируемых детских педалей (не более 2 шт.).
8. Лента для крепления манжеты (не более 10 шт.).
9. Платформа повышенной устойчивости.
II. Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike III Comfort, в составе:
1. Велоэргометр в сборе.
2. Шнур питания (не более 5 шт.).
3. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).
4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости).
5. Манжета для измерения давления стандартного размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
6. Манжета для измерения давления малого размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Манжета для измерения давления большого размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
8. Драйвер на оптическом или цифровом носителе (не более 5 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительный USB кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.).
2. Соединительный аналоговый кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.).
3. Крепление для детского седла (не более 3 шт.).
4. Детское седло (не более 3 шт.).
5. Спортивное седло (не более 3 шт.).
6. Крепление для горизонтальной регулировки седла (не более 3 шт.).
7. Набор регулируемых детских педалей (не более 2 шт.).
8. Лента для крепления манжеты (не более 10 шт.).
9. Платформа повышенной устойчивости.
1. Велоэргометр в сборе.
2. Шнур питания (не более 5 шт.).
3. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).
4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости).
5. Манжета для измерения давления стандартного размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
6. Манжета для измерения давления малого размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Манжета для измерения давления большого размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
8. Драйвер на оптическом или цифровом носителе (не более 5 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительный USB кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.).
2. Соединительный аналоговый кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.).
3. Крепление для детского седла (не более 3 шт.).
4. Детское седло (не более 3 шт.).
5. Спортивное седло (не более 3 шт.).
6. Крепление для горизонтальной регулировки седла (не более 3 шт.).
7. Набор регулируемых детских педалей (не более 2 шт.).
8. Лента для крепления манжеты (не более 10 шт.).
9. Платформа повышенной устойчивости.
II. Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike III Comfort, в составе:
1. Велоэргометр в сборе.
2. Шнур питания (не более 5 шт.).
3. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).
4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости).
5. Манжета для измерения давления стандартного размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
6. Манжета для измерения давления малого размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Манжета для измерения давления большого размера (не более 10 шт.) (при необходимости).
8. Драйвер на оптическом или цифровом носителе (не более 5 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительный USB кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.).
2. Соединительный аналоговый кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.).
3. Крепление для детского седла (не более 3 шт.).
4. Детское седло (не более 3 шт.).
5. Спортивное седло (не более 3 шт.).
6. Крепление для горизонтальной регулировки седла (не более 3 шт.).
7. Набор регулируемых детских педалей (не более 2 шт.).
8. Лента для крепления манжеты (не более 10 шт.).
9. Платформа повышенной устойчивости.
Номер РУ
РЗН 2025/25298
Дата РУ
23.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84415
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Изготовитель
"Эрголайн ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
140790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140790
I. Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike III Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140790
II. Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike III Comfort
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)