РЗН 2025/25294

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25294

Наименование

Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1799762 в гене SERPINE1 (PAI-1) методом ПЦР АмплиСенс® SERPINE1 (PAI-1)-SNP-FLв составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе:
I. Часть 1, в составе:
1. К+ ДНК СК 1 - 0,2 мл х 1 шт.
2. К+ ДНК СК 2 - 0,2 мл х 1 шт.
3. К+ ДНК СК 3 - 0,2 мл х 1 шт.
4. К- - 0,2 мл х 1 шт.
5. ОКО - 1,2 мл х 1 шт.
6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению 1 шт.;
- паспорт качества 1 шт.;
- вкладыш 1 шт.;
- краткое руководство 1 шт.
II. Часть 2, в составе:
1. ПЦР-смесь-FL SERPINE1 (РАI-1) - 0,6 мл х 1 шт.
2. ПЦР-буфер-С - 0,3 мл х 1 шт.
3. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25294

Дата РУ

23.04.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87697

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

220000

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а стр. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

220000

Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1799762 в гене SERPINE1 (РАI-1) методом ПЦР АмплиСенс® SERPINE1 (PAI-1)-SNP-FL, в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)