РЗН 2025/25284

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25284
Наименование
Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностямив составе:
1. Блок анализатора гибридного мочевого автоматического US-1680 - не более 2 шт.
2. Кабель питания - не более 5 шт.
3. Провод заземляющий - не более 3 шт.
4. Сетевой кабель, 3 м - не более 5 шт.
5. Предохранитель плавкий (2 шт./уп.) - не более 3 уп.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Документы пользователя вспомогательные - не более 7 шт. (при необходимости)
8. Трубка с крышкой для подачи обжимающего раствора - не более 3 шт.
9. Трубка с крышкой и кабелем детекции уровня жидкости для слива жидких отходов - не более 3 шт.
10. Трубка для сброса и утилизации отходов - не более 3 шт.
11. Канистра для отходов, 20 л - не более 5 шт.
12. Груша резиновая для очистки селекторного механизма и механизма подачи - не более 3 шт.
13. Тест-полоски калибровочные (2 шт./флакон) - не более 10 фл.
14. Штатив для пробирок (10 шт./уп.) - не более 5 уп.
15. Держатель для пробирок (100 шт./уп.) - не более 5 уп.
16. Зажим для пробирок (100 шт./уп.) - не более 5 уп.
17. Резиновая заглушка (12 шт./уп.) - не более 4 уп.
18. Сканер штрих-кодов, в составе:
18.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
18.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.
19. Блок управления и обработки данных, в составе:
19.1. Системный блок - 1 шт.
19.2. Кабель питания - 1 шт.
20. Монитор, в составе:
20.1. Дисплейный модуль - 1 шт.
20.2. Кабель питания монитора - 1 шт.
20.3. Кабель передачи данных DVI-D - 1 шт. (при необходимости)
20.4. Кронштейн монитора (в сборе) - 1 шт. (при необходимости)
21. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости)
22. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости)
23. Пробирка пластиковая одноразовая, 10 мл (100 шт./уп.) - не более 5 уп. (при необходимости)
24. Блок распределения питания - не более 3 шт. (при необходимости)
25. Сетевой кабель А-90, 1 м - не более 2 шт. (при необходимости)
26. USB-кабель - не более 2 шт. (при необходимости)
27. Модуль предварительной загрузки образцов ST - 1 шт. (при необходимости)
28. Сетевой кабель, 1,5 м - не более 3 шт. (при необходимости)
29. Модуль выгрузки образцов YC - 1 шт. (при необходимости)
30. Кронштейн монитора (в сборе) для установки на модуль ST - 1 шт. (при необходимости)
31. Модуль соединительный SZ - не более 2 шт. (при необходимости)
Принадлежности:
1. Ключ для открывания контейнеров - не более 5 шт.
2. Игла стальная для очистки игл отбора проб - не более 5 шт.
3. Игла гибкая для очистки игл отбора проб - не более 5 шт.
4. Щетка для обслуживания анализатора - не более 5 шт.
5. Смазка - не более 5 шт.
6. Ключ боковой дверцы (2 шт./уп.) - не более 3 уп.
7. Держатель сканера штрих-кодов - не более 3 шт.
8. Зажим для фиксации пакетов/контейнеров с реагентами - не более 5 шт.
9. Коммутатор, в составе:
9.1. Основной блок коммутатора - 1 шт.
9.2. Кабель питания коммутатора - 1 шт.
10. Коврик для компьютерной мыши специализированный - не более 2 шт.
11. Тумба напольная для анализатора (в сборе) - не более 2 шт.
12. Заглушки путей модуля SS (4 шт./уп.) - не более 2 уп.
13. Тумба напольная для модуля выгрузки образцов YC (в сборе) - 1 шт.
14. Тумба напольная для модуля предварительной загрузки ST - 1 шт.
15. Тумба напольная для модуля соединительного SZ (в сборе) - не более 2 шт.
16. Подставка настольная для анализатора - не более 2 шт.
17. Подставка настольная для модуля выгрузки образцов YC - 1 шт.
18. Подставка настольная для модуля предварительной загрузки ST - 1 шт.
19. Подставка настольная для модуля соединительного SZ - 2 шт.
20. Пластина для фиксации анализатора - не более 10 шт.
21. Пластина опорная - не более 10 шт.
22. Пластина крепления модуля SS - не более 5 шт.
23. Пластина настольного соединения - не более 5 шт.
24. Блок настольного соединения - не более 5 шт.
25. Винт с шестигранной головкой M6x20 (16 шт./уп.) - 1 уп.
26. Винт с шестигранной головкой M4x8 (68 шт./уп.) - 1 уп.
27. Винт с шестигранной головкой M3x10 (20 шт./уп.) - 1 уп.
28. Гайка М3 (8 шт./уп.) - 1 уп.
Номер РУ
РЗН 2025/25284
Дата РУ
23.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87160
Заявитель
ООО "НьюМедТех"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)