РЗН 2025/25282
Наименование
Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. JHLD-2510 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
2. JHLD-2513 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
3. JHLD-2516 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
4. JHLD-2519 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
5. JHLD-2522 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
6. JHLD-2528 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
7. JHLD-2533 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
8. JHLD-2538 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
9. JHLD-2710 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
10. JHLD-2713 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
11. JHLD-2716 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
12. JHLD-2719 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
13. JHLD-2722 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
14. JHLD-2728 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
15. JHLD-2733 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
16. JHLD-2738 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
17. JHLD-3010 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
18. JHLD-3013 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
19. JHLD-3016 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
20. JHLD-3019 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
21. JHLD-3022 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
22. JHLD-3028 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
23. JHLD-3033 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
24. JHLD-3038 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
25. JHLD-3510 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
26. JHLD-3513 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
27. JHLD-3516 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
28. JHLD-3519 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
29. JHLD-3522 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
30. JHLD-3528 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
31. JHLD-3533 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
32. JHLD-3538 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
33. JHLD-4010 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
34. JHLD-4013 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
35. JHLD-4016 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
36. JHLD-4019 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
37. JHLD-4022 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
38. JHLD-4028 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
39. JHLD-4033 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
40. JHLD-4038 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. JHLD-2510 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
2. JHLD-2513 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
3. JHLD-2516 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
4. JHLD-2519 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
5. JHLD-2522 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
6. JHLD-2528 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
7. JHLD-2533 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
8. JHLD-2538 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
9. JHLD-2710 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
10. JHLD-2713 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
11. JHLD-2716 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
12. JHLD-2719 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
13. JHLD-2722 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
14. JHLD-2728 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
15. JHLD-2733 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
16. JHLD-2738 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
17. JHLD-3010 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
18. JHLD-3013 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
19. JHLD-3016 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
20. JHLD-3019 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
21. JHLD-3022 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
22. JHLD-3028 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
23. JHLD-3033 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
24. JHLD-3038 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
25. JHLD-3510 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
26. JHLD-3513 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
27. JHLD-3516 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
28. JHLD-3519 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
29. JHLD-3522 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
30. JHLD-3528 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
31. JHLD-3533 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
32. JHLD-3538 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
33. JHLD-4010 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
34. JHLD-4013 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
35. JHLD-4016 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
36. JHLD-4019 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
37. JHLD-4022 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
38. JHLD-4028 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
39. JHLD-4033 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
40. JHLD-4038 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25282
Дата РУ
23.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84216
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Кинхели Био-Тех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
155760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
1. JHLD-2510 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
10. JHLD-2713 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
11. JHLD-2716 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
12. JHLD-2719 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
13. JHLD-2722 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
14. JHLD-2728 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
15. JHLD-2733 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
16. JHLD-2738 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
17. JHLD-3010 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
18. JHLD-3013 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
19. JHLD-3016 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
2. JHLD-2513 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
20. JHLD-3019 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
21. JHLD-3022 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
22. JHLD-3028 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
23. JHLD-3033 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
24. JHLD-3038 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
25. JHLD-3510 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
26. JHLD-3513 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
27. JHLD-3516 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
28. JHLD-3519 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
29. JHLD-3522 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
3. JHLD-2516 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
30. JHLD-3528 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
31. JHLD-3533 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
32. JHLD-3538 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
33. JHLD-4010 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
34. JHLD-4013 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
35. JHLD-4016 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
36. JHLD-4019 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
37. JHLD-4022 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
38. JHLD-4028 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
39. JHLD-4033 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
4. JHLD-2519 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
40. JHLD-4038 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
5. JHLD-2522 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
6. JHLD-2528 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
7. JHLD-2533 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
8. JHLD-2538 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
9. JHLD-2710 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)