РЗН 2025/25273
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25273
Наименование
Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации с принадлежностямив составе:
1. Блок обработки сигналов.
2. Катушка передающая.
3. Кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт.
4. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения, варианты исполнения:
- отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения без USB - не более 3 шт.;
- отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB - не более 3 шт.
5. Крючок заушный - не более 5 шт.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Устройство зарядное.
2. Кабель для зарядки.
3. Кабель для настройки.
4. Устройство контроля сигнала.
5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт.
6. Сплиттер адаптер.
7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт.
8. Чехол водонепроницаемый.
9. Устройство для сушки.
10. Чехол для ношения на одежде.
11. Сплиттер адаптер четырехштырьковый.
12. Магнит № 2.
13. Магнит № 3.
14. Магнит № 4.
15. Магнит № 5.
16. Магнит № 6.
17. Магнит № 8.
1. Блок обработки сигналов.
2. Катушка передающая.
3. Кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт.
4. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения, варианты исполнения:
- отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения без USB - не более 3 шт.;
- отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB - не более 3 шт.
5. Крючок заушный - не более 5 шт.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Устройство зарядное.
2. Кабель для зарядки.
3. Кабель для настройки.
4. Устройство контроля сигнала.
5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт.
6. Сплиттер адаптер.
7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт.
8. Чехол водонепроницаемый.
9. Устройство для сушки.
10. Чехол для ношения на одежде.
11. Сплиттер адаптер четырехштырьковый.
12. Магнит № 2.
13. Магнит № 3.
14. Магнит № 4.
15. Магнит № 5.
16. Магнит № 6.
17. Магнит № 8.
Номер РУ
РЗН 2025/25273
Дата РУ
15.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84392
Заявитель
ООО "СТС"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Изготовитель
"Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.170
Класс риска
2б
Вид
210050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210050
Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)