РЗН 2025/25271

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25271
Наименование
Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностямив составе:
1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения:
- имплантат CS-20A с электродом TS;
- имплантат CS-20A с электродом ТМ;
- имплантат CS-20A с электродом TL.
2. Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации, в составе:
1. Блок обработки сигналов.
2. Катушка передающая.
3. Кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт.
4. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения, варианты исполнения:
- отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения без USB - не более 3 шт.;
- отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB - не более 3 шт.
5. Крючок заушный - не более 5 шт.
6. Пульт дистанционного управления.
3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (при необходимости), в составе:
- программатор;
- кабель micro USB;
- обеспечение программное на USB-флеш-накопителе;
- кабель для настройки;
- чехол.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Устройство зарядное.
2. Кабель для зарядки.
3. Кабель для настройки.
4. Устройство контроля сигнала.
5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт.
6. Сплиттер адаптер.
7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт.
8. Чехол водонепроницаемый.
9. Устройство для сушки.
10. Чехол для ношения на одежде.
11. Сплиттер адаптер четырехштырьковый.
12. Магнит № 2.
13. Магнит № 3.
14. Магнит № 4.
15. Магнит № 5.
16. Магнит № 6.
17. Магнит № 8.
Номер РУ
РЗН 2025/25271
Дата РУ
15.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84393
Заявитель
ООО "СТС"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Изготовитель
"Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.170
Класс риска
3
Вид
210000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210000
Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)