РЗН 2025/25266

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25266

Наименование

Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1800790 в гене FGB методом ПЦР АмплиСенс® FGB-SNP-FLв составе:
Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, состоит из 2 частей:
Часть 1, в составе:
1. К+ ДНК СК 1 - 0,2 мл × 1 шт.
2. К+ ДНК СК 2 - 0,2 мл × 1 шт.
3. К+ ДНК СК 3 - 0,2 мл × 1 шт.
4. К- - 0,2 мл × 1 шт.
5. ОКО - 1,2 мл × 1 шт.
6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.
Часть 2., в составе:
1. ПЦР-смесь-FL FGB - 0,6 мл × 1 шт.
2. ПЦР-буфер-С - 0,3 мл × 1 шт.
3. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл × 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25266

Дата РУ

23.04.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87629

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

167890

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а стр. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

167890

Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1800790 в гене FGB методом ПЦР АмплиСенс® FGB-SNP-FL, в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, состоит из 2 частей:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)