РЗН 2025/25255
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CM-320в составе:
1. Основной блок анализатора СМ-320 (СМ-320 Immunoassay module) - 1 шт.
2. Дополнительный блок анализатора СМ-320 (СМ-320 Optional Immunoassay module) - 1 шт.
3. Блок зафузки образцов (Sample unit module) - 1 шт.
4. Коннектор подачи очищенной воды (Риге Water Inlet Connector) - 2 шт.
5. Фиксирующий штифт (Frame Locating Shaft) - 1 шт.
6. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance Procedure) - 1 шт.
7. Памятка по работе с анализатором (Operation Procedure) - 1 шт.
8. Крестовая отвертка (Cross Screwdriver) - 1 шт.
9. Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) -1 шт.
10. Флакон для реагента 70 мл (70 ml Reagent Bottle) - 4 шт.
11. Трубка YR30-5000-01 (YR30-5000-01 Tube) - 1 шт.
12. Трубка YR30-5000-02 (YR30-5000-02 Tube) - 1 шт.
13. Трубка YR30-5000-03 (YR30-5000-03 Tube) - I шт.
14. Трубка YR30-5000-04 (YR30-5000-04 Tube) - I шт.
15. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
16. Сертификат (Certificate) - 1 шт.
17. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
18. Акт приема (Installation Acceptance report) - 2 шт.
19. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) - 1 шт.
20. Игла для очистки дозатора (Probe Unblocking Needle) - 10 шт.
21. Кабель сетевой 2 м (2 m Network Cable) - 1 шт.
22. Кабель сетевой 3 м (3 m Network Cable) - 1 шт.
23. Кабель сетевой 5 м (5 m Network Cable) - 2 шт.
24. Кабель сетевой 7 м (7 m Network Cable) - 1 шт.
25. Приспособление для открывания бутылки (Plastic Bottle Screwing Device) - 1 шт.
26. Провод CS6400SFB G05 (CS6400SFB G05 Wire) - 1 шт.
27. Провод CSM-8000P0107 (CSM-8000 P0107 Wire) - 1 шт.
28. Провод CSM-8000 Р0108 (CSM-8000 Р0108 Wire) - 1 шт.
29. Провод Р0109 (Р0109 Wire) - 1 шт.
30. Провод Р0110 (Р0110 Wire) - 1 шт.
31. Гаечный ключ (Open-end Wrench) - 1 шт.
32. Штатив для образцов белый (White Test Tube Rack) - 70 шт.
33. Штатив для калибраторов жёлтый (Yellow Test Tube Rack) - 5 шт.
34. Штатив для повторов оранжевый (Orange Test Tube Rack) - 5 шт.
35. Штатив для контролей зелёный (Green Test Tube Rack) - 5 шт.
36. Штатив для срочных образцов красный (Red Test Tube Rack) - 5 шт.
37. Нейлоновые стяжки (Nylon Tie) - 100 шт.
38. Внешний считыватель штрих-кодов (Barcode Reader) - 1 набор, в составе: считыватель, кабель, стойка, инструкция.
39. Удлинитель (Power Strip) - 1 шт.
40. Хомуты (Tube Hoop) - 6 шт.
41. Т-коннектор (T-Connector) - 5 шт.
42. Трубка SR07-88 (SR07-88 Tube) - 12 шт.
43. Флакон для реагента 20 мл (20 ml Reagent Bottle) - 1 шт.
44. Кюветы (Cuvette) - 2 уп./500 шт.
45. Чашки для образцов (Standard C up) - 1 уп./100 шт.
46. Трубка 0.25 м (0.25 m Water Tube) - 3 шт.
47. Трубка 0.7 м (0.7 m Water Tube) - 1 шт.
48. Трубка 1.5 м (1.5 m Water Tube) - 4 шт.
49. Подложки под ножки (Foundation Pad) - 12 шт.
50. Гарантийный талон (Warranty Card (for computer)) - 1 шт.
51. Информационный бюллетень (Attention) - 1 шт.
52. Гарантийный регламент (Hardware Limited Warranty Period Information) - 1 шт.
53. Руководство по быстрой настройке (Quick Setup) - 1 шт.
54. Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) - 1 шт.
55. Манипулятор «Мышь» (Mouse) - 1 шт.
56. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.
57. Управляющий компьютер- 1 шт.
58. Памятка изделия (Product Notices) - 1 шт.
59. Монитор (Display) - 1 шт., в составе:
- кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт.;
- кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт.;
- руководство no быстрой настройке монитора (Quick Setup) - 1 шт.;
- гарантийный талон для монитора (Warranty Card for display) - 1 шт.
60. Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer), в вариантах исполнения:
1. 1 фл. х 1 л.
2. 1 фл. х 2 л.
3. 1 фл. х 5 л.
61. Раствор для обслуживания дозатора (Probe Conditioning Solution) - 1 уп. (2 фл. х 15 мл.).
62. Промывочный буфер для дозатора (Probe Washing Buffer), в вариантах исполнения:
1. 1 фл. х 20 мл.
2. 1 фл. х 50 мл.
1. Основной блок анализатора СМ-320 (СМ-320 Immunoassay module) - 1 шт.
2. Дополнительный блок анализатора СМ-320 (СМ-320 Optional Immunoassay module) - 1 шт.
3. Блок зафузки образцов (Sample unit module) - 1 шт.
4. Коннектор подачи очищенной воды (Риге Water Inlet Connector) - 2 шт.
5. Фиксирующий штифт (Frame Locating Shaft) - 1 шт.
6. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance Procedure) - 1 шт.
7. Памятка по работе с анализатором (Operation Procedure) - 1 шт.
8. Крестовая отвертка (Cross Screwdriver) - 1 шт.
9. Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) -1 шт.
10. Флакон для реагента 70 мл (70 ml Reagent Bottle) - 4 шт.
11. Трубка YR30-5000-01 (YR30-5000-01 Tube) - 1 шт.
12. Трубка YR30-5000-02 (YR30-5000-02 Tube) - 1 шт.
13. Трубка YR30-5000-03 (YR30-5000-03 Tube) - I шт.
14. Трубка YR30-5000-04 (YR30-5000-04 Tube) - I шт.
15. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
16. Сертификат (Certificate) - 1 шт.
17. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
18. Акт приема (Installation Acceptance report) - 2 шт.
19. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) - 1 шт.
20. Игла для очистки дозатора (Probe Unblocking Needle) - 10 шт.
21. Кабель сетевой 2 м (2 m Network Cable) - 1 шт.
22. Кабель сетевой 3 м (3 m Network Cable) - 1 шт.
23. Кабель сетевой 5 м (5 m Network Cable) - 2 шт.
24. Кабель сетевой 7 м (7 m Network Cable) - 1 шт.
25. Приспособление для открывания бутылки (Plastic Bottle Screwing Device) - 1 шт.
26. Провод CS6400SFB G05 (CS6400SFB G05 Wire) - 1 шт.
27. Провод CSM-8000P0107 (CSM-8000 P0107 Wire) - 1 шт.
28. Провод CSM-8000 Р0108 (CSM-8000 Р0108 Wire) - 1 шт.
29. Провод Р0109 (Р0109 Wire) - 1 шт.
30. Провод Р0110 (Р0110 Wire) - 1 шт.
31. Гаечный ключ (Open-end Wrench) - 1 шт.
32. Штатив для образцов белый (White Test Tube Rack) - 70 шт.
33. Штатив для калибраторов жёлтый (Yellow Test Tube Rack) - 5 шт.
34. Штатив для повторов оранжевый (Orange Test Tube Rack) - 5 шт.
35. Штатив для контролей зелёный (Green Test Tube Rack) - 5 шт.
36. Штатив для срочных образцов красный (Red Test Tube Rack) - 5 шт.
37. Нейлоновые стяжки (Nylon Tie) - 100 шт.
38. Внешний считыватель штрих-кодов (Barcode Reader) - 1 набор, в составе: считыватель, кабель, стойка, инструкция.
39. Удлинитель (Power Strip) - 1 шт.
40. Хомуты (Tube Hoop) - 6 шт.
41. Т-коннектор (T-Connector) - 5 шт.
42. Трубка SR07-88 (SR07-88 Tube) - 12 шт.
43. Флакон для реагента 20 мл (20 ml Reagent Bottle) - 1 шт.
44. Кюветы (Cuvette) - 2 уп./500 шт.
45. Чашки для образцов (Standard C up) - 1 уп./100 шт.
46. Трубка 0.25 м (0.25 m Water Tube) - 3 шт.
47. Трубка 0.7 м (0.7 m Water Tube) - 1 шт.
48. Трубка 1.5 м (1.5 m Water Tube) - 4 шт.
49. Подложки под ножки (Foundation Pad) - 12 шт.
50. Гарантийный талон (Warranty Card (for computer)) - 1 шт.
51. Информационный бюллетень (Attention) - 1 шт.
52. Гарантийный регламент (Hardware Limited Warranty Period Information) - 1 шт.
53. Руководство по быстрой настройке (Quick Setup) - 1 шт.
54. Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) - 1 шт.
55. Манипулятор «Мышь» (Mouse) - 1 шт.
56. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.
57. Управляющий компьютер- 1 шт.
58. Памятка изделия (Product Notices) - 1 шт.
59. Монитор (Display) - 1 шт., в составе:
- кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт.;
- кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт.;
- руководство no быстрой настройке монитора (Quick Setup) - 1 шт.;
- гарантийный талон для монитора (Warranty Card for display) - 1 шт.
60. Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer), в вариантах исполнения:
1. 1 фл. х 1 л.
2. 1 фл. х 2 л.
3. 1 фл. х 5 л.
61. Раствор для обслуживания дозатора (Probe Conditioning Solution) - 1 уп. (2 фл. х 15 мл.).
62. Промывочный буфер для дозатора (Probe Washing Buffer), в вариантах исполнения:
1. 1 фл. х 20 мл.
2. 1 фл. х 50 мл.
Номер РУ
РЗН 2025/25255
Дата РУ
17.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84455
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone Changchun, Jilin 130103, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CM-320, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)