РЗН 2025/25248
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023варианты исполнения:
I. Комплект № 1 (25 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 1,0 мл - 1 шт.
3. КО (В), 1,0 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
II. Комплект № 2 (50 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 1,0 мл-2 шт.
3. КО (В), 1,0 мл - 2 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
III. Комплект № 3 (100 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 1,0 мл - 2 шт.
3. КО (В), 1,0 мл - 2 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
I. Комплект № 1 (25 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 1,0 мл - 1 шт.
3. КО (В), 1,0 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
II. Комплект № 2 (50 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 1,0 мл-2 шт.
3. КО (В), 1,0 мл - 2 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
III. Комплект № 3 (100 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 1,0 мл - 2 шт.
3. КО (В), 1,0 мл - 2 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Номер РУ
РЗН 2025/25248
Дата РУ
17.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84348
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
203400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203400
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023, варианты исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203400
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023, варианты исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203400
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023, варианты исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)