РЗН 2025/25243
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25243
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Прогестерон-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-631-41390295-2023, варианты исполнения:
I. Комплект № 1 (25 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 1,1 мл - 1 шт.
3. КО (В), 1,1 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
II. Комплект № 2 (50 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.
3. КО (В), 2,2 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2,1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
III. Комплект № 3 (100 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.
3. КО (В), 2,2 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
I. Комплект № 1 (25 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 1,1 мл - 1 шт.
3. КО (В), 1,1 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
II. Комплект № 2 (50 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.
3. КО (В), 2,2 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2,1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
III. Комплект № 3 (100 определений), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.
3. КО (В), 2,2 мл - 1 шт.
4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Номер РУ
РЗН 2025/25243
Дата РУ
17.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84340
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
164120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164120
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Прогестерон-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-631-41390295-2023, варианты исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений), в составе:
Комплект № 1 (25 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164120
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Прогестерон-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-631-41390295-2023, варианты исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений), в составе:
Комплект № 1 (25 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164120
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Прогестерон-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-631-41390295-2023, варианты исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений), в составе:
Комплект № 1 (25 определений):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)