РЗН 2025/25240

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25240
Наименование
Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6, вариант исполнения:
I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе:
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл.
2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл.
3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл.
4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл.
II. TwoStep-РВ-60, в составе:
1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл.
2. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
III. TwoStep-РВ-96, в составе:
1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл.
2. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
Комплект поставки:
1. набор реагентов.
2. памятка по применению набора.
3. вкладыш с данными ПКО.
Номер РУ
РЗН 2025/25240
Дата РУ
17.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84197
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
327670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327670
Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6. TwoStep-PB-60.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327670
Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6. TwoStep-PB-96.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327670
Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)