РЗН 2025/25237
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 125 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "СА 125-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-669-41390295-2023, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (25 определений):
- Картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
2. Комплект № 2 (50 определений):
- Картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
3. Комплект № 3 (100 определений):
- Картридж с реагентами - 1 шт.
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
1. Комплект № 1 (25 определений):
- Картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
2. Комплект № 2 (50 определений):
- Картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
3. Комплект № 3 (100 определений):
- Картридж с реагентами - 1 шт.
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25237
Дата РУ
17.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84339
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
159230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 125 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 125-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-669-41390295-2023
Варианты исполнения:
Комплект № 2 (50 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 125 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 125-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-669-41390295-2023
Варианты исполнения:
Комплект № 3 (100 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 125 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 125-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-669-41390295-2023.
Варианты исполнения:
Комплект № 1 (25 определений):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)