РЗН 2025/25232
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro, серии CM-180, в составе:
1. Блок системный анализатора CM -180 (CM -180 system unit) - 1 шт.
2. Шнур питания (Power cable) - 1 шт.
3. Кабель сетевой 2 м (2 m network cable) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации (User manual) - 1 шт.
5. Сертификат анализа (Certificate of analysis) - 1 шт.
6. Лист упаковочный (Packing list) - 1 шт.
7. Акт приема (Installation Acceptance report) - 2 шт.
8. Памятка по работе с анализатором (Operating procedure) - 1 шт.
9. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance procedure) - 1 шт.
10. Программное обеспечение на компакт-диске (Software Installation CD) - 1 шт.
11. Трубка сливной ёмкости в сборе (Tube Assembly of Waste Liquid Tank) - 1 шт.
12. Соединение входное трубки канистры промывающего буфера (Water Inlet Tube Assembly of Washing Buffer Barrel) - 1 шт.
13. Соединение выходное трубки канистры промывающего буфера (Water Outlet Tube Assembly of Washing Buffer Barrel) - 1 шт.
14. Приспособление для настройки позиции дозатора реагента в положении промывки (Reagent Probe Rinsing Bath Position Tooling) - 1 шт.
15. Колонна позиционирования положения образца (Sample Position Locating Column) - 1 шт.
16. Колонна позиционирования положения реагента (Reagent Position Locating Column) - 1 шт.
17. Приспособление для позиционирования положения дозирования (Dispensation Position Tooling) - 2 шт.
18. Приспособление для позиционирования положения захвата (Clamping Jaw Position Tooling) - 1 шт.
19. Приспособление для позиционирования положения чашечки образца (Sample Cup Position Tooling) - 2 шт.
20. Приспособление для позиционирования положения 2 реагентного контейнера (Reagent Bottle Position 2 Tooling) - 2 шт.
21. Приспособление для позиционирования положения 1 реагентного контейнера (Reagent Bottle Position 1 Tooling) - 1 шт.
22. Провод J0120 (J0120 Wire) - 1 шт.
23. Прокладка заземляющая (Grounding Gasket) - 2 шт.
24. Удлинитель (Power Strip) - 1 шт.
25. Дозатор для промывочной жидкости (Rinsing waste liquid probe) - 1 шт. (при необходимости).
26. Насос шприцевой пробоотборника (Probe syringe pump) - 1 шт. (при необходимости).
27. Насос шприцевой для кислотного и щелочного реагента-активатора (Acid and alkali syringe pump) - 1 шт. (при необходимости).
28. Шприц для детергента 10 мл (Detergent syringe 10ml) - 1 шт. (при необходимости).
29. Контейнер для детергента в сборе (Detergent tank assembly) - 1 шт.
30. Контейнер для чистой воды в сборе (Proportioning tank assembly) - 1 шт.
31. Контейнер для жидких отходов в сборе (Waste liquid assembly) - 1 шт.
32. Переключатель источника питания 12 В (12V switch power supply) - 1 шт. (при необходимости).
33. Переключатель источника питания 24 В (24V switch power supply) - 1 шт. (при необходимости).
34. Блок питания ±12 В (±12V power source) - 1 шт. (при необходимости).
35. Плата главная управления (master control board) - 1 шт. (при необходимости).
36. Плата управления фотометром (photometer control board) - 1 шт. (при необходимости).
37. Плата усилителя фотометра (photometer amplifier board) - 1 шт. (при необходимости).
38. Плата управления гидравликой (pipeline control board) - 1 шт. (при необходимости).
39. Плата управления манипулятором (manipulator control board) - 1 шт. (при необходимости).
40. Плата управления считывателем RF (RF Reader Control PCB) - 1 шт. (при необходимости).
41. Плата управления дисками для проб и реагентов (sample disk reagent disk control board) - 1 шт. (при необходимости).
42. Плата управления зондом (probe control board) - 1 шт. (при необходимости).
43. Плата управления реакционным диском (reaction disk control board) - 1 шт. (при необходимости).
44. Плата системы охлаждения (cooling plate board) - 1 шт. (при необходимости).
45. Плата индикаторная (indicator board) - 1 шт. (при необходимости).
46. Плата для определения уровня жидкости (liquid level detecting board) - 1 шт. (при необходимости).
47. Панель соединительная по оси X V2 (X-axis connecting plate V2) - 1 шт. (при необходимости).
48. Панель соединительная по оси Y (Y-axis connecting plate) - 1 шт. (при необходимости).
49. Панель соединительная по оси Z (Z-axis connecting plate) - 1 шт. (при необходимости).
50. Плата твердотельная релейная (solid-state relay board) - 1 шт. (при необходимости).
51. Плата устройства дегазации (в сборе) (gas discharge board (assembly)) - 1 шт. (при необходимости).
52. Провод B02-P13, датчик температуры окружающей среды (Wire B02-P13) - 1 шт. (при необходимости).
53. Провод JP0705, датчик Холла диска образцов (Wire JP0705) - 1 шт. (при необходимости).
54. Провод JP0703, датчик Холла диска реагентов (Wire JP0703) - 1 шт. (при необходимости).
55. Устройство считывания штрих-кодов образцов в сборе (Sample barcode reader assembly) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- устройство считывания штрих-кодов образцов - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.
56. Оптопара отражательная GP2A230LRSAF (GP2A230LRSAF reflection optocoupler) - 1 шт. (при необходимости).
57. Провод JP0306 (Wire JP0306 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
58. Оптопара GP1A51 в сборе (GP1A51 optocoupler assembly (curved probe)) - 1 шт. (при необходимости).
59. Оптопара двойная OPB826S в сборе (OPB826S double optocoupler assembly) - 1 шт. (при необходимости).
60. Провод JP03011 (Wire JP03011 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
61. Оптопара OPB815L в сборе (Optocoupler assembly OPB815L (straight probe)) - 1 шт. (при необходимости).
62. Узел передающей трубки в сборе (Transmitting tube assembly) - 1 шт. (при необходимости).
63. Узел приёмной трубки в сборке (Receiving tube assembly) - 1 шт. (при необходимости).
64. Оптопара обнаружения позиции (In-place detection optocoupler) - 1 шт. (при необходимости).
65. Провод P0124 (Wire P0124) - 1 шт. (при необходимости).
66. Провод P0123 (Wire P0123) - 1 шт. (при необходимости).
67. Провод P0122 (Wire P0122) - 1 шт. (при необходимости).
68. Провод P0130 (Wire P0130) - 1 шт. (при необходимости).
69. Ремень зубчатый 3M201 полиуретановый (67 зубьев) (3M201 polyurethane (67 teeth) timing belt) - 1 шт. (при необходимости).
70. Провод JM0306 (Wire JM0306 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
71. Провод JM0302 (Wire JM0302 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
72. Провод JM0301 (Wire JM0301 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
73. Вентилятор (Fan) - 1 шт. (при необходимости).
74. Насос для детергента JM0308 (Detergent pump JM0308) - 1 шт. (при необходимости).
75. Кнопка диска для реагентов J0126 (Reagent disk button J0126) - 1 шт. (при необходимости).
76. Кнопка диска для образцов J0127 (Sample disk button J0127) - 1 шт. (при необходимости).
77. Защёлка дверцы (LAMP/MC-37F white) - 1 шт., (при необходимости), в составе:
- защёлка дверцы - 1 шт.;
- шуруп крепежный - 6 шт.
78. Пробирка для контроля качества (QC Tube) - 40 шт.
79. Контейнер для отработанных материалов (Inner Box of Waste Case) - 2 шт.
80. Штуцер быстросъемный (Quick Nozzle) - 2 шт.
81. Трубка YR25-5000-01 (YR25-5000-01 Tube) - 1 шт.
82. Трубка YR25-5000-02 (YR25-5000-02 Tube) - 1 шт.
83. Игла для очистки дозатора (Probe Unblocking Needle) - 10 шт.
84. Трубка перистальтического насоса SR07-88 (SR07-88 Tube (Peristaltic pump tube)) - 4 шт.
85. Отвертка крестовая (Cross Screwdriver) - 1 шт.
86. Чашка для образцов (Standard Cup) - 1 уп. (100 шт.\1 уп.).
87. Кювета ((Cuvette) Disposable analytical consumables) - 1 комплект: 4 упаковки по 90 кювет.
88. Емкость для реагента (Reagent Bottle) - 1 шт.
89. Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) - 1 шт. (при необходимости).
90. Манипулятор «Мышь» (Mouse) - 1 шт. (при необходимости).
91. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости).
92. Блок системный (Computer Main Case) - 1 шт. (при необходимости).
93. Монитор (Computer Monitor) - 1 шт. (при необходимости).
94. Кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт. (при необходимости).
95. Кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости).
96. Буфер концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer), в вариантах исполнения (при необходимости):
- флакон 1 л. - 1 шт.;
- флакон 2 л. - 1 шт.;
- флакон 5 л. - 1 шт.
97. Раствор для обслуживания дозатора (Probe Conditioning Solution), в вариантах исполнения (при необходимости):
- флакон 15 мл. - 2 шт.;
- флакон 15 мл. - 4 шт.;
- флакон 25 мл. - 4 шт.
98. Буфер промывочный для дозатора (Probe Washing Buffer), в вариантах исполнения (при необходимости):
- флакон 20 мл. - 1 шт.;
- флакон 50 мл. - 1 шт.
1. Блок системный анализатора CM -180 (CM -180 system unit) - 1 шт.
2. Шнур питания (Power cable) - 1 шт.
3. Кабель сетевой 2 м (2 m network cable) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации (User manual) - 1 шт.
5. Сертификат анализа (Certificate of analysis) - 1 шт.
6. Лист упаковочный (Packing list) - 1 шт.
7. Акт приема (Installation Acceptance report) - 2 шт.
8. Памятка по работе с анализатором (Operating procedure) - 1 шт.
9. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance procedure) - 1 шт.
10. Программное обеспечение на компакт-диске (Software Installation CD) - 1 шт.
11. Трубка сливной ёмкости в сборе (Tube Assembly of Waste Liquid Tank) - 1 шт.
12. Соединение входное трубки канистры промывающего буфера (Water Inlet Tube Assembly of Washing Buffer Barrel) - 1 шт.
13. Соединение выходное трубки канистры промывающего буфера (Water Outlet Tube Assembly of Washing Buffer Barrel) - 1 шт.
14. Приспособление для настройки позиции дозатора реагента в положении промывки (Reagent Probe Rinsing Bath Position Tooling) - 1 шт.
15. Колонна позиционирования положения образца (Sample Position Locating Column) - 1 шт.
16. Колонна позиционирования положения реагента (Reagent Position Locating Column) - 1 шт.
17. Приспособление для позиционирования положения дозирования (Dispensation Position Tooling) - 2 шт.
18. Приспособление для позиционирования положения захвата (Clamping Jaw Position Tooling) - 1 шт.
19. Приспособление для позиционирования положения чашечки образца (Sample Cup Position Tooling) - 2 шт.
20. Приспособление для позиционирования положения 2 реагентного контейнера (Reagent Bottle Position 2 Tooling) - 2 шт.
21. Приспособление для позиционирования положения 1 реагентного контейнера (Reagent Bottle Position 1 Tooling) - 1 шт.
22. Провод J0120 (J0120 Wire) - 1 шт.
23. Прокладка заземляющая (Grounding Gasket) - 2 шт.
24. Удлинитель (Power Strip) - 1 шт.
25. Дозатор для промывочной жидкости (Rinsing waste liquid probe) - 1 шт. (при необходимости).
26. Насос шприцевой пробоотборника (Probe syringe pump) - 1 шт. (при необходимости).
27. Насос шприцевой для кислотного и щелочного реагента-активатора (Acid and alkali syringe pump) - 1 шт. (при необходимости).
28. Шприц для детергента 10 мл (Detergent syringe 10ml) - 1 шт. (при необходимости).
29. Контейнер для детергента в сборе (Detergent tank assembly) - 1 шт.
30. Контейнер для чистой воды в сборе (Proportioning tank assembly) - 1 шт.
31. Контейнер для жидких отходов в сборе (Waste liquid assembly) - 1 шт.
32. Переключатель источника питания 12 В (12V switch power supply) - 1 шт. (при необходимости).
33. Переключатель источника питания 24 В (24V switch power supply) - 1 шт. (при необходимости).
34. Блок питания ±12 В (±12V power source) - 1 шт. (при необходимости).
35. Плата главная управления (master control board) - 1 шт. (при необходимости).
36. Плата управления фотометром (photometer control board) - 1 шт. (при необходимости).
37. Плата усилителя фотометра (photometer amplifier board) - 1 шт. (при необходимости).
38. Плата управления гидравликой (pipeline control board) - 1 шт. (при необходимости).
39. Плата управления манипулятором (manipulator control board) - 1 шт. (при необходимости).
40. Плата управления считывателем RF (RF Reader Control PCB) - 1 шт. (при необходимости).
41. Плата управления дисками для проб и реагентов (sample disk reagent disk control board) - 1 шт. (при необходимости).
42. Плата управления зондом (probe control board) - 1 шт. (при необходимости).
43. Плата управления реакционным диском (reaction disk control board) - 1 шт. (при необходимости).
44. Плата системы охлаждения (cooling plate board) - 1 шт. (при необходимости).
45. Плата индикаторная (indicator board) - 1 шт. (при необходимости).
46. Плата для определения уровня жидкости (liquid level detecting board) - 1 шт. (при необходимости).
47. Панель соединительная по оси X V2 (X-axis connecting plate V2) - 1 шт. (при необходимости).
48. Панель соединительная по оси Y (Y-axis connecting plate) - 1 шт. (при необходимости).
49. Панель соединительная по оси Z (Z-axis connecting plate) - 1 шт. (при необходимости).
50. Плата твердотельная релейная (solid-state relay board) - 1 шт. (при необходимости).
51. Плата устройства дегазации (в сборе) (gas discharge board (assembly)) - 1 шт. (при необходимости).
52. Провод B02-P13, датчик температуры окружающей среды (Wire B02-P13) - 1 шт. (при необходимости).
53. Провод JP0705, датчик Холла диска образцов (Wire JP0705) - 1 шт. (при необходимости).
54. Провод JP0703, датчик Холла диска реагентов (Wire JP0703) - 1 шт. (при необходимости).
55. Устройство считывания штрих-кодов образцов в сборе (Sample barcode reader assembly) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- устройство считывания штрих-кодов образцов - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.
56. Оптопара отражательная GP2A230LRSAF (GP2A230LRSAF reflection optocoupler) - 1 шт. (при необходимости).
57. Провод JP0306 (Wire JP0306 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
58. Оптопара GP1A51 в сборе (GP1A51 optocoupler assembly (curved probe)) - 1 шт. (при необходимости).
59. Оптопара двойная OPB826S в сборе (OPB826S double optocoupler assembly) - 1 шт. (при необходимости).
60. Провод JP03011 (Wire JP03011 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
61. Оптопара OPB815L в сборе (Optocoupler assembly OPB815L (straight probe)) - 1 шт. (при необходимости).
62. Узел передающей трубки в сборе (Transmitting tube assembly) - 1 шт. (при необходимости).
63. Узел приёмной трубки в сборке (Receiving tube assembly) - 1 шт. (при необходимости).
64. Оптопара обнаружения позиции (In-place detection optocoupler) - 1 шт. (при необходимости).
65. Провод P0124 (Wire P0124) - 1 шт. (при необходимости).
66. Провод P0123 (Wire P0123) - 1 шт. (при необходимости).
67. Провод P0122 (Wire P0122) - 1 шт. (при необходимости).
68. Провод P0130 (Wire P0130) - 1 шт. (при необходимости).
69. Ремень зубчатый 3M201 полиуретановый (67 зубьев) (3M201 polyurethane (67 teeth) timing belt) - 1 шт. (при необходимости).
70. Провод JM0306 (Wire JM0306 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
71. Провод JM0302 (Wire JM0302 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
72. Провод JM0301 (Wire JM0301 (outsourced)) - 1 шт. (при необходимости).
73. Вентилятор (Fan) - 1 шт. (при необходимости).
74. Насос для детергента JM0308 (Detergent pump JM0308) - 1 шт. (при необходимости).
75. Кнопка диска для реагентов J0126 (Reagent disk button J0126) - 1 шт. (при необходимости).
76. Кнопка диска для образцов J0127 (Sample disk button J0127) - 1 шт. (при необходимости).
77. Защёлка дверцы (LAMP/MC-37F white) - 1 шт., (при необходимости), в составе:
- защёлка дверцы - 1 шт.;
- шуруп крепежный - 6 шт.
78. Пробирка для контроля качества (QC Tube) - 40 шт.
79. Контейнер для отработанных материалов (Inner Box of Waste Case) - 2 шт.
80. Штуцер быстросъемный (Quick Nozzle) - 2 шт.
81. Трубка YR25-5000-01 (YR25-5000-01 Tube) - 1 шт.
82. Трубка YR25-5000-02 (YR25-5000-02 Tube) - 1 шт.
83. Игла для очистки дозатора (Probe Unblocking Needle) - 10 шт.
84. Трубка перистальтического насоса SR07-88 (SR07-88 Tube (Peristaltic pump tube)) - 4 шт.
85. Отвертка крестовая (Cross Screwdriver) - 1 шт.
86. Чашка для образцов (Standard Cup) - 1 уп. (100 шт.\1 уп.).
87. Кювета ((Cuvette) Disposable analytical consumables) - 1 комплект: 4 упаковки по 90 кювет.
88. Емкость для реагента (Reagent Bottle) - 1 шт.
89. Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) - 1 шт. (при необходимости).
90. Манипулятор «Мышь» (Mouse) - 1 шт. (при необходимости).
91. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости).
92. Блок системный (Computer Main Case) - 1 шт. (при необходимости).
93. Монитор (Computer Monitor) - 1 шт. (при необходимости).
94. Кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт. (при необходимости).
95. Кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости).
96. Буфер концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer), в вариантах исполнения (при необходимости):
- флакон 1 л. - 1 шт.;
- флакон 2 л. - 1 шт.;
- флакон 5 л. - 1 шт.
97. Раствор для обслуживания дозатора (Probe Conditioning Solution), в вариантах исполнения (при необходимости):
- флакон 15 мл. - 2 шт.;
- флакон 15 мл. - 4 шт.;
- флакон 25 мл. - 4 шт.
98. Буфер промывочный для дозатора (Probe Washing Buffer), в вариантах исполнения (при необходимости):
- флакон 20 мл. - 1 шт.;
- флакон 50 мл. - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25232
Дата РУ
17.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87431
Заявитель
ООО "Дируи Медикал"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China.
2. Dirui Industrial Co., Ltd., Building 5, Venture Capital New & High Tech. Industrial Park, 200 meters north of the intersection of Zhuoyue East Street and Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130103, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro, серии СМ-180, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)